雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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兰州标佳生物技术有限公司
许可信息
企业名称
兰州标佳生物技术有限公司
许可/备案证号
甘食药监械生产许20120010号
法定代表人
俞永标
企业负责人
俞永标
注册地址
兰州市城关区张苏滩571-2号
生产地址
兰州市城关区张苏滩571-2号
生产范围
Ⅱ类:6840体外诊断试剂
省份
甘肃省
发证日期
2017-06-02
有效期限
2022-06-01
审核机关
甘肃省药品监督管理局
兰州标佳生物技术有限公司注册（备案）产品
乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400819号/兰州标佳生物技术有限公司 有效期至：2013-11-02乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400820号/兰州标佳生物技术有限公司 有效期至：2013-11-02乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400821号/兰州标佳生物技术有限公司 有效期至：2013-11-02乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400822号/兰州标佳生物技术有限公司 有效期至：2013-11-02乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400823号/兰州标佳生物技术有限公司 有效期至：2013-11-02乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400824号/兰州标佳生物技术有限公司 有效期至：2013-11-02乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400825号/兰州标佳生物技术有限公司 有效期至：2013-11-02乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400826号/兰州标佳生物技术有限公司 有效期至：2013-11-02活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(鞣花酸)
甘食药监械(准)字2011第2400002号/兰州标佳生物技术有限公司 有效期至：2015-04-19凝血酶时间(TT)测定试剂盒(凝固法)
甘食药监械(准)字2011第2400003号/兰州标佳生物技术有限公司 有效期至：2015-04-19凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法)
甘食药监械(准)字2011第2400004号/兰州标佳生物技术有限公司 有效期至：2015-04-19纤维蛋白原含量(FIB)测定试剂盒(凝血酶法)
甘食药监械(准)字2011第2400005号/兰州标佳生物技术有限公司 有效期至：2015-04-19C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)CRP Test Kit(Latex Enhanced Immuno-turbidimetry Method)
甘食药监械(准)字2013第2400005号/兰州标佳生物技术有限公司 有效期至：2017-01-30脂蛋白α测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)Lp(a) Test Kit(Latex Enhanced Immuno-turbidimetry Method)
甘食药监械(准)字2013第2400006号/兰州标佳生物技术有限公司 有效期至：2017-01-30β2微球蛋白(β2MG)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)β2 –microglobulin Test Kit(latex Enhanced immune-turbidimetry Method)
甘食药监械(准)字2013第2400007号/兰州标佳生物技术有限公司 有效期至：2017-01-30抗链球菌溶血素O测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)Anti streptolysin O Test Kit(Latex Enhanced Immuno-turbidimetry Method)
甘食药监械(准)字2013第2400008号/兰州标佳生物技术有限公司 有效期至：2017-01-30高敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)Hs-CRP Test Kit(Latex Enhanced Immuno-turbidimetry Method)
甘食药监械(准)字2013第2400009号/兰州标佳生物技术有限公司 有效期至：2017-01-30胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)Cystatin C Test Kit(Latex Enhanced Immuno-turbidimetry Method)
甘食药监械(准)字2013第2400010号/兰州标佳生物技术有限公司 有效期至：2017-01-30D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)D dimer Test Kit(Latex Enhanced Immuno-turbidimetry Method)
甘食药监械(准)字2013第2400011号/兰州标佳生物技术有限公司 有效期至：2017-01-30类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)Rheumatoid Factor Test Kit(Latex Enhanced Immuno-turbidimetry Method)
甘食药监械(准)字2013第2400012号/兰州标佳生物技术有限公司 有效期至：2017-01-30乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3401889号/兰州标佳生物技术有限公司 有效期至：2017-11-18乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3401890号/兰州标佳生物技术有限公司 有效期至：2017-11-18乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3401891号/兰州标佳生物技术有限公司 有效期至：2017-11-18乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3401892号/兰州标佳生物技术有限公司 有效期至：2017-11-18乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3401893号/兰州标佳生物技术有限公司 有效期至：2017-11-18乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3401894号/兰州标佳生物技术有限公司 有效期至：2017-11-18乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3401895号/兰州标佳生物技术有限公司 有效期至：2017-11-18乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3400201号/兰州标佳生物技术有限公司 有效期至：2018-01-19活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(鞣花酸)
甘械注准20152400010/兰州标佳生物技术有限公司 有效期至：2020-01-29凝血酶时间(TT)测定试剂盒(凝固法)
甘械注准20152400011/兰州标佳生物技术有限公司 有效期至：2020-01-29凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法)
甘械注准20152400012/兰州标佳生物技术有限公司 有效期至：2020-01-29纤维蛋白原含量(FIB)测定试剂盒(凝血酶法)
甘械注准20152400013/兰州标佳生物技术有限公司 有效期至：2020-01-29类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
甘械注准20162400023/兰州标佳生物技术有限公司 有效期至：2021-11-13脂蛋白α测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
甘械注准20162400024/兰州标佳生物技术有限公司 有效期至：2021-11-13高敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
甘械注准20162400025/兰州标佳生物技术有限公司 有效期至：2021-11-13β2微球蛋白(β2MG)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
甘械注准20162400026/兰州标佳生物技术有限公司 有效期至：2021-11-13C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
甘械注准20162400027/兰州标佳生物技术有限公司 有效期至：2021-11-13抗链球菌溶血素O测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
甘械注准20162400028/兰州标佳生物技术有限公司 有效期至：2021-11-13胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
甘械注准20162400029/兰州标佳生物技术有限公司 有效期至：2021-11-13D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
甘械注准20162400030/兰州标佳生物技术有限公司 有效期至：2021-11-13
