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苏州杰成医疗科技有限公司
苏食药监械生产许20170037号
王欣
Ji Zhang
吴江经济技术开发区科技创业园4-1号
吴江经济技术开发区科技创业园4-1号,苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C21楼
Ⅲ类:13-07心血管植入物Ⅱ类:03-14神经和心血管手术器械-其他器械
江苏省
2022-02-28
2026-09-25
江苏省药品监督管理局
苏州杰成医疗科技有限公司
9132050969449063XA
王欣
中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园C21楼
科学研究和技术服务业-研究和试验发展-医学研究和试验发展-医学研究和试验发展
2080.3373万元人民币
人造心脏瓣膜及植入器的研发、生产与销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:第一类医疗器械生产;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;工程和技术研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用,中国稀有和特有的珍贵优良品种);信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);标准化服务;会议及展览服务;企业管理咨询;货物进出口;技术进出口;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
2009-09-08
13*******99, 15*******58, 13*******56, 13*******88, 13*******36, 13*******98, 13*******15, 13*******36, 05*********88, 05*********88, 05*********26, 05********88, 05*********88, 04*******72
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介入人工生物心脏瓣膜
国械注准20173460698/苏州杰成医疗科技有限公司 有效期至:2022-04-27一次性使用压瓣器
苏械注准20182031211/苏州杰成医疗科技有限公司 有效期至:2028-07-29一次性使用压瓣器
苏械注准20182071211/苏州杰成医疗科技有限公司 有效期至:2023-07-29结扎钳
苏苏械备20170448号/苏州杰成医疗科技有限公司经导管主动脉瓣膜系统
国械注准20253131748/苏州杰成医疗科技有限公司 有效期至:2030-08-31经导管主动脉瓣膜经心尖输送系统
国械注准20253031954/苏州杰成医疗科技有限公司 有效期至:2030-09-24