南京汇标生物科技有限公司

许可信息

企业名称

南京汇标生物科技有限公司

许可/备案证号

苏食药监械生产许20060019号

法定代表人

周黎明

企业负责人

汪义军

注册地址

南京市雨花台区长虹路222号德盈国际广场三幢10楼1001-1015室

生产地址

南京市雨花台区长虹路222号德盈国际广场三幢10楼1001-1015室、南京市雨花台区凤台南路152号01栋一层101-103室

生产范围

Ⅱ类6840体外诊断试剂

省份

江苏省

发证日期

2015-07-24

有效期限

2020-07-23

审核机关

江苏省药品监督管理局

南京汇标生物科技有限公司注册（备案）产品

葡萄糖检测试剂盒(已糖激酶法)
苏食药监械(准)字2010第2400748号/南京汇标生物科技有限公司有效期至：2014-08-10
果糖胺检测试剂盒(四氮唑盐还原法)
苏食药监械(准)字2010第2400749号/南京汇标生物科技有限公司有效期至：2014-08-10
糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
苏食药监械(准)字2010第2400750号/南京汇标生物科技有限公司有效期至：2014-08-10
腺苷脱氨酶检测试剂盒(比色法)
苏食药监械(准)字2010第2400751号/南京汇标生物科技有限公司有效期至：2014-08-10
肌酐检测试剂盒(酶法)
苏食药监械(准)字2010第2400752号/南京汇标生物科技有限公司有效期至：2014-08-10
尿酸检测试剂盒(Uricase-PAP法)
苏食药监械(准)字2010第2400753号/南京汇标生物科技有限公司有效期至：2014-08-10
直接胆红素检测试剂盒(化学氧化法)
苏食药监械(准)字2010第2400754号/南京汇标生物科技有限公司有效期至：2014-08-10
甘油三酯检测试剂盒(GPO-PAP法)
苏食药监械(准)字2010第2400755号/南京汇标生物科技有限公司有效期至：2014-08-10
总胆固醇检测试剂盒(COD-PAP法)
苏食药监械(准)字2010第2400756号/南京汇标生物科技有限公司有效期至：2014-08-10
白蛋白检测试剂盒(溴甲酚绿法)
苏食药监械(准)字2010第2400757号/南京汇标生物科技有限公司有效期至：2014-08-10
磷检测试剂盒(终点法)
苏食药监械(准)字2010第2400758号/南京汇标生物科技有限公司有效期至：2014-08-10
镁检测试剂盒(Calmagite法)
苏食药监械(准)字2010第2400759号/南京汇标生物科技有限公司有效期至：2014-08-10
二氧化碳检测试剂盒(速率法)
苏食药监械(准)字2010第2400760号/南京汇标生物科技有限公司有效期至：2014-08-10
淀粉酶检测试剂盒(速率法)
苏食药监械(准)字2010第2400761号/南京汇标生物科技有限公司有效期至：2014-08-10
乳酸脱氢酶检测试剂盒(速率法)
苏食药监械(准)字2010第2400762号/南京汇标生物科技有限公司有效期至：2014-08-10
α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒(速率法)
苏食药监械(准)字2010第2400763号/南京汇标生物科技有限公司有效期至：2014-08-10
天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒(速率法)
苏食药监械(准)字2010第2400764号/南京汇标生物科技有限公司有效期至：2014-08-10
γ-谷氨酰转移酶检测试剂盒(速率法)
苏食药监械(准)字2010第2400765号/南京汇标生物科技有限公司有效期至：2014-08-10
胆碱酯酶检测试剂盒(速率法)
苏食药监械(准)字2010第2400766号/南京汇标生物科技有限公司有效期至：2014-08-10
脂蛋白a检测试剂盒(免疫比浊法)
苏食药监械(准)字2010第2400767号/南京汇标生物科技有限公司有效期至：2014-08-10
前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
苏食药监械(准)字2010第2400768号/南京汇标生物科技有限公司有效期至：2014-08-10
总胆汁酸检测试剂盒(酶循环法)
苏食药监械(准)字2010第2400769号/南京汇标生物科技有限公司有效期至：2014-08-10
尿素氮检测试剂盒(酶联速率法)
苏食药监械(准)字2010第2400787号/南京汇标生物科技有限公司有效期至：2014-08-10
总胆红素检测试剂盒(化学氧化法)
苏食药监械(准)字2010第2400788号/南京汇标生物科技有限公司有效期至：2014-08-10
总蛋白检测试剂盒(双缩脲法)
苏食药监械(准)字2010第2400789号/南京汇标生物科技有限公司有效期至：2014-08-10
氯检测试剂盒(硫氰酸盐法)
苏食药监械(准)字2010第2400790号/南京汇标生物科技有限公司有效期至：2014-08-10
钙检测试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)
苏食药监械(准)字2010第2400791号/南京汇标生物科技有限公司有效期至：2014-08-10
肌酸激酶检测试剂盒(速率法)
苏食药监械(准)字2010第2400792号/南京汇标生物科技有限公司有效期至：2014-08-10
肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
苏食药监械(准)字2010第2400793号/南京汇标生物科技有限公司有效期至：2014-08-10
α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒(速率法)
苏食药监械(准)字2010第2400794号/南京汇标生物科技有限公司有效期至：2014-08-10
高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(选择性抑制法)
苏食药监械(准)字2010第2400795号/南京汇标生物科技有限公司有效期至：2014-08-10
低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(清除法)
苏食药监械(准)字2010第2400796号/南京汇标生物科技有限公司有效期至：2014-08-10
载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法)
苏食药监械(准)字2010第2400797号/南京汇标生物科技有限公司有效期至：2014-08-10
载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法)
苏食药监械(准)字2010第2400798号/南京汇标生物科技有限公司有效期至：2014-08-10
甘油三酯检测试剂盒(GPO-PAP法)
苏械注准20142400100/南京汇标生物科技有限公司有效期至：2019-10-21
糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
苏械注准20142400101/南京汇标生物科技有限公司有效期至：2019-10-21
α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒(速率法)
苏械注准20142400102/南京汇标生物科技有限公司有效期至：2019-10-21
肌酸激酶检测试剂盒(磷酸肌酸底物法)
苏械注准20142400103/南京汇标生物科技有限公司有效期至：2019-10-21
α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒(速率法)
苏械注准20142400104/南京汇标生物科技有限公司有效期至：2019-10-21
胆碱酯酶检测试剂盒(速率法)
苏械注准20142400105/南京汇标生物科技有限公司有效期至：2019-10-21
钙检测试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)
苏械注准20142400106/南京汇标生物科技有限公司有效期至：2019-10-21
二氧化碳检测试剂盒(速率法)
苏械注准20142400107/南京汇标生物科技有限公司有效期至：2024-10-30
肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
苏械注准20142400108/南京汇标生物科技有限公司有效期至：2019-10-21
前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
苏械注准20142400109/南京汇标生物科技有限公司有效期至：2024-10-30
总蛋白检测试剂盒(双缩脲法)
苏械注准20142400110/南京汇标生物科技有限公司有效期至：2019-10-21
载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法)
苏械注准20142400111/南京汇标生物科技有限公司有效期至：2019-10-21
尿酸检测试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法)
苏械注准20142400112/南京汇标生物科技有限公司有效期至：2024-10-30
总胆固醇检测试剂盒(氧化酶法)
苏械注准20142400113/南京汇标生物科技有限公司有效期至：2024-10-30
腺苷脱氨酶检测试剂盒(比色法)
苏械注准20142400114/南京汇标生物科技有限公司有效期至：2024-10-30
果糖胺检测试剂盒(四氮唑盐还原法)
苏械注准20142400115/南京汇标生物科技有限公司有效期至：2019-10-21
淀粉酶检测试剂盒(速率法)
苏械注准20142400116/南京汇标生物科技有限公司有效期至：2019-10-21
尿素氮检测试剂盒(酶联速率法)
苏械注准20142400117/南京汇标生物科技有限公司有效期至：2019-10-21
肌酐检测试剂盒(酶法)
苏械注准20142400118/南京汇标生物科技有限公司有效期至：2024-10-30
总胆汁酸检测试剂盒(酶循环法)
苏械注准20142400119/南京汇标生物科技有限公司有效期至：2024-10-30
总胆红素检测试剂盒(化学氧化法)
苏械注准20142400120/南京汇标生物科技有限公司有效期至：2019-10-21
直接胆红素检测试剂盒(化学氧化法)
苏械注准20142400121/南京汇标生物科技有限公司有效期至：2019-10-21
天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒(速率法)
苏械注准20142400122/南京汇标生物科技有限公司有效期至：2019-10-21
γ-谷氨酰转移酶检测试剂盒(速率法)
苏械注准20142400123/南京汇标生物科技有限公司有效期至：2019-10-21
葡萄糖检测试剂盒(已糖激酶法)
苏械注准20142400124/南京汇标生物科技有限公司有效期至：2019-10-21
乳酸脱氢酶检测试剂盒(速率法)
苏械注准20142400125/南京汇标生物科技有限公司有效期至：2019-10-21
磷检测试剂盒(终点法)
苏械注准20142400126/南京汇标生物科技有限公司有效期至：2019-10-21
氯检测试剂盒(硫氰酸盐法)
苏械注准20142400127/南京汇标生物科技有限公司有效期至：2019-10-21
镁检测试剂盒(Calmagite法)
苏械注准20142400128/南京汇标生物科技有限公司有效期至：2019-10-21
白蛋白检测试剂盒(溴甲酚绿法)
苏械注准20142400129/南京汇标生物科技有限公司有效期至：2019-10-21
高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(选择性抑制法)
苏械注准20142400130/南京汇标生物科技有限公司有效期至：2024-10-30
低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(清除法)
苏械注准20142400131/南京汇标生物科技有限公司有效期至：2019-10-21
脂蛋白a检测试剂盒(免疫比浊法)
苏械注准20142400132/南京汇标生物科技有限公司有效期至：2024-10-30
载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法)
苏械注准20142400133/南京汇标生物科技有限公司有效期至：2024-10-30