糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)-苏械注准20142400101-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

南京汇标生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20142400101

批准(备案)日期：

2014-10-22

有效期至：

2019-10-21

结构及组成：

糖化血红蛋白检测试剂盒主要由试剂1(R1)、试剂2a(R2a)、试剂2b(R2b)以及溶血素组成。R1成份为乳胶0.1mol/L和甘氨酸缓冲液15mmol/L,R2a成份为羊抗鼠IgG抗体0.08mg/mL和甘氨酸缓冲液60mmol/L,R2b成份为鼠抗人HbAlc单克隆抗体0.05mg/mL和甘氨酸缓冲液60mmol/L,溶血素的成份为叠氮钠1g/L。

适用范围：

适用于体外定量测定人血清或血浆中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。

产品标准编号：

YZB/苏1177-2014糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

生产地址：

南京市雨花台区长虹路222号德盈国际广场三幢10楼1001-1015室、南京市雨花台区凤台南路152号01栋一层101-103室

型号规格：

40ml( R1 30ml、R2a 0.5ml、R2b 9.5ml)