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智德明创生物科技(无锡)有限公司
苏药监械生产许20220318号
陆成慧
陆成慧
无锡市新吴区菱湖大道97-1号兴业楼C栋201
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II类:6840-1用于蛋白质检测的试剂,6840-11用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂
江苏省
2023-06-28
2027-11-24
江苏省药品监督管理局
智德明创生物科技(无锡)有限公司
91320214MA25EXAA7N
陆成慧
无锡市新吴区菱湖大道97-1号兴业楼C栋201
科学研究和技术服务业-研究和试验发展-工程和技术研究和试验发展
667万元人民币
许可项目:第三类医疗器械生产;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;工程和技术研究和试验发展;软件开发;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;信息技术咨询服务;技术推广服务;货物进出口;技术进出口;进出口代理(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
2021-03-17
13*******38, 13*******36, 13*******24, 05*********06, 05********06
zh****************om, ca**************om, in*************om, zd****************om
血清淀粉样蛋白A 检测试剂盒(荧光免疫层析法)
苏械注准20232400730/智德明创生物科技(无锡)有限公司 有效期至:2028-05-24总IgE抗体检测试剂盒(胶体金法)
苏械注准20222401942/智德明创生物科技(无锡)有限公司 有效期至:2027-11-07一次性使用采样管
苏锡械备20240095/智德明创生物科技(无锡)有限公司基质金属蛋白酶-9检测试剂盒(胶体金法)
苏械注准20242402206/智德明创生物科技(无锡)有限公司 有效期至:2029-11-21全量程C反应蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法)
苏械注准20232400713/智德明创生物科技(无锡)有限公司 有效期至:2028-05-21一次性采样拭子
苏锡械备20250057号/智德明创生物科技(无锡)有限公司