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国家药监局药审中心关于发布《慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗药物临床试验技术指导原则》的通告（2026年第17号）	2026-03-04
关于公开征求《预防用mRNA疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知	2026-03-04
国家药监局综合司关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法实施条例》的通知	2026-03-03
Draft concept paper on the development of a reflection paper on the non-clinical development and evaluation of microbiome-based medicinal products(关于制定微生态药物非临床研发与评价思考文件的概念性文件草案)	2026-03-02
Guideline on the clinical investigation of medicinal products for the treatment of cystic fibrosis(治疗囊性纤维化药品临床研究指导原则)	2026-03-02
非处方药转换显齿蛇葡萄总黄酮含片和山香圆含片的公示	2026-03-02
国家药监局器审中心关于发布X射线计算机体层摄影设备用管组件可靠性评价注册审查指导原则的通告（2026年第8号）	2026-02-28
国家药监局药审中心关于发布《化学合成寡核苷酸药物（创新药）药学研究技术指导原则（试行）》的通告（2026年第21号）	2026-02-28
医疗器械优先审批申请审核结果公示（2026年第6号）	2026-02-28
关于公开征求《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）》相关工作文件意见的通知	2026-02-28
关于公开征求《药品生产企业整改报告编订指南（征求意见稿）》意见的通知	2026-02-27
创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2026年第4号）	2026-02-27
关于加强居民死亡医学证明信息登记和电子证照管理工作的通知	2026-02-27
《关于加强居民死亡医学证明信息登记和电子证照管理工作的通知》政策解读	2026-02-27
关于公开征求新版《医疗器械定期风险评价报告提交表（征求意见稿）》意见的通知	2026-02-27
医疗器械优先审批申请审核结果公示（2026年第5号）	2026-02-27
关于发布《食品安全国家标准食品中农药最大残留限量》（GB 2763-2026）等7项食品安全国家标准的公告（2026年第2号）	2026-02-26
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第一百零四批）》（征求意见稿）意见的通知	2026-02-25
国家药监局关于批准注册292个医疗器械产品的公告（2026年1月）（2026年第20号）	2026-02-25
北京市药品监督管理局关于批准注册37个第二类医疗器械产品的公告（2026年1月）	2026-02-04
Cybersecurity in Medical Devices: Quality Management System Considerations and Content of Premarket Submissions: Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff(医疗器械网络安全：质量管理体系考量与上市前申报内容——行业与食品药品监督管理局工作人员指南)	2026-02-03
Computer Software Assurance for Production and Quality Management System Software: Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff(生产与质量管理体系软件的计算机软件保证：行业与食品药品监督管理局工作人员指南)	2026-02-03
关于公开征求《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录（2026年修订版）（征求意见稿）》意见的通知	2026-02-03
国家医疗保障局关于做好2026年医疗保障基金监管工作的通知	2026-02-02
创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2026年第3号）	2026-02-02
医疗器械优先审批申请审核结果公示（2026年第4号）	2026-01-30
国家药监局药审中心关于发布《细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则（试行）》的通告（2026年第13号）	2026-01-30
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第一百零三批）》（征求意见稿）意见的通知	2026-01-30
关于印发《〈社会保险基金会计制度〉补充规定》的通知	2026-01-30
国家药监局药审中心关于发布《治疗间质性肺疾病的抗纤维化药物临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2026年第5号）	2026-01-30
国家药监局器审中心关于发布光固化氢氧化钙间接盖髓剂等6项医疗器械注册审查指导原则的通告（2026年第4号）	2026-01-29
国家医保局办公室国家中医药局综合司关于确定中医优势病种按病种付费试点地区的通知	2026-01-29
国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械范式设计与应用规范运动功能重建》等2项医疗器械行业标准立项的通知	2026-01-28
Overview of comments received on Q&A regarding co-processed excipients used in solid oral dosage forms H and V (EMA/CHMP/CVMP/QWP/422493/2024)(关于口服固体制剂用共处理辅料（H和V）问答文件（EMA/CHMP/CVMP/QWP/422493/2024）的意见概述)	2026-01-28
Overview of comments received on on ICH Q3E guideline and supporting documentation for extractables and leachables (EMA/CHMP/ICH/236669/2025 and EMA/CHMP/ICH/236668/2025)(关于ICH Q3E指南和支持文件中提取物和浸出物的意见概述（EMA/CHMP/ICH/236669/2025和EMA/CHMP/ICH/236668/2025）)	2026-01-28
Questions and answers regarding co-processed excipients used in solid oral dosage forms (H & V)(关于在固体口服制剂中使用的共处理辅料的问答（H & V）)	2026-01-28
Overview of comments received on Q&A regarding co-processed excipients used in solid oral dosage forms H and V (EMA/CHMP/CVMP/QWP/422493/2024)(关于固体口服制剂H & V中使用的共处理辅料的问答意见概述（EMA/CHMP/CVMP/QWP/422493/2024）)	2026-01-28
国家药监局药审中心关于发布《用于术后镇痛的长效局部麻醉药临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2026年第2号）	2026-01-28
国家药监局关于暂停进口、销售和使用Sun Pharmaceutical Industries Limited重酒石酸卡巴拉汀胶囊的公告	2026-01-28
关于公开征求《手术动力设备注册审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）》等33项第二类医疗器械注册审查指导原则意见的通知	2026-01-28
国家医保局关于更新发布有关智能监管“两库”规则和知识点的公告	2026-01-28
国家药监局药审中心关于发布《化学药品创新药晶型研究技术指导原则（试行）》的通告（2026年第10号）	2026-01-28
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第一百零一批）的通告（2026年第3号）	2026-01-28
国家药监局综合司关于2026年医疗器械行业标准制修订计划项目公示	2026-01-28
国家药监局药审中心关于发布《预防用mRNA疫苗药学研究技术指导原则（试行）》的通告（2026年第12号）	2026-01-28
深化改革强化监管切实保障药品高水平安全	2026-01-27
鼓励药物研发创新提升审评审批质效——新条例助推医药产业新发展	2026-01-27
国家药监局器审中心关于发布《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价第四部分新兴技术方法》等5项指导原则的通告（2026年第3号）	2026-01-27
关于组织开展2026年第一批能力验证计划的通知	2026-01-27
织密药品安全法治网促进药品高水平安全和医药产业高质量发展	2026-01-27

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