载脂蛋白E检测试剂盒（免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

载脂蛋白E检测试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

宏葵生物（中国）股份有限公司

鲁械注准20182400401

注册人住所：

山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼

批准(备案)日期：

2019-03-27

有效期至：

2023-10-22

结构及组成：

主要组成成分：R1：Tris缓冲液(50mmolL)。R2：羊抗人载脂蛋白E（APOE）抗体(2gL)。校准品：载脂蛋白E（APOE）抗原（定值见标签）。

适用范围：

预期用途：用于体外定量测定人血清中载脂蛋白E的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼

型号规格：

R1:30mL×1，R2:10mL×1；R1:30mL×2，R2:10mL×2；R1:60mL×1，R2:20mL×1；R1:60mL×2，R2:20mL×2；R1:30mL×4，R2:10mL×4；R1:60mL×4，R2:20mL×4；R1:60mL×3，R2:60mL×1；R1:60mL×6，R2:20mL×6；R1:60mL×1，R2:15mL×1；R1:60mL×4，R2:60mL×1；R1:45mL×1，R2:15mL×1；R1:60mL×2，R2:30mL×2；R1:60mL×3，R2:45mL×1；R1:45mL×2，R2:15mL×2；R1:90mL×2，R2:60mL×1；R1:60mL×4，R2:20mL×4；R1:60mL×2，R2:60mL×1；R1:40mL×1，R2:20mL×1；R1:60mL×2，R2:30mL×1；R1:90mL×2，R2:20mL×1；R1:80mL×1，R2:20mL×1；R1:80mL×2，R2:20mL×2；R1:60mL×1，R2:30mL×2； R1:45mL×1，R2:15mL×3；R1:3.8mL×24，R2:2.6mL×8；480测试盒（R1:72mL×1，R2:24mL×1）；420测试盒（R1:63mL×1，R2:21mL×1）；360测试盒（R1:54mL×1，R2:18mL×1）；320测试盒（R1:48mL×1，R2:16mL×1）。校准品（可选购，单水平）：1mL×1；1mL×2；1mL×5；1mL×6。

产品储存条件及有效期：

试剂2～8℃密闭避光贮存，有效期为12个月；校准品2～8℃密封避光保存，有效期为24个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	载脂蛋白E检测试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20182400401	R1 60ml×1 R2 20ml×1	3184.0000