载脂蛋白E检测试剂盒（免疫比浊法）-湘械注准20222401316-器械数据

产品名称：

载脂蛋白E检测试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

湖南奥的特生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20222401316

注册人住所：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋

批准(备案)日期：

2022-07-20

有效期至：

2027-07-19

结构及组成：

ApoE试剂盒由两个组分组成,不同批号试剂盒中的组分不可互换。R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液:50mmol/L(pH8.0),聚乙二醇:4%;R2:羊抗人载脂蛋白E抗体:20%。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中载脂蛋白E(ApoE)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋

型号规格：

R1: 21ml×4;R2：7ml×4 R1：30ml×2;R2：10ml×2R1：30ml×3;R2：30ml×1 R1：30ml×4;R2：20ml×2R1：36ml×2;R2：12ml×2 R1：36ml×4;R2：12ml×4R1：60ml×1;R2：20ml×1 R1：60ml×2;R2：20ml×2R1：60ml×2;R2：40ml×1 R1：60ml×3;R2：20ml×3R1：60ml×3;R2：60ml×1 R1：60ml×4;R2：20ml×4R1：60ml×4;R2：80ml×1 R1：60ml×4;R2：40ml×2R1：60ml×6;R2：20ml×6 R1：60ml×6;R2：60ml×2R1：60ml×8;R2：20ml×8 R1：60ml×8;R2：40ml×4R1：60ml×8;R2：80ml×2 R1：45ml×1;R2：15ml×1R1：45ml×2;R2：15ml×2 R1：45ml×2;R2：30ml×1R1：45ml×4;R2：15ml×4 R1：45ml×4;R2：30ml×2R1：45ml×8;R2：15ml×8 R1：45ml×8;R2：30ml×4R1：50ml×3;R2：50ml×1 50×1测试 8×52测试 16×52测试 200测试×1 200测试×2。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2～8℃中贮存，可稳定12个月，开盖后可稳定4周。

管理类别：

第二类

备注：