肌酸激酶同工酶测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湘械注准20212400694

注册人住所：

长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼6楼

批准(备案)日期：

2021-05-06

有效期至：

2026-05-05

结构及组成：

见附页

适用范围：

该产品用于体外定量检测人血清、血浆或全血中的肌酸激酶同工酶含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼6楼

型号规格：

1人份/盒;10人份/盒;25人份/盒;50人份/盒;100人份/盒。质控品(选配,1水平):0.5mL×1; 1mL×1。

产品储存条件及有效期：

原包装试剂在 2℃~30℃条件下存放有效期为 18 个月。

管理类别：

第二类

备注：