肌酸激酶同工酶测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

津械注准20232400367

注册人住所：

天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301号】

批准(备案)日期：

2023-12-26

有效期至：

2028-12-25

结构及组成：

见附页。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清、血浆或全血样本中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼

型号规格：

5人份\\/盒、10人份\\/盒、20人份\\/盒、25人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

1.在温度4～30℃，湿度10～90%，无腐蚀性气体环境中避光储存有效期12个月。 2.铝箔袋开封后，在温度20-30℃，湿度10～90%，无腐蚀性气体环境中避光条件下应在1小时内尽快使用。

管理类别：

第二类

备注：

“山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼（除一楼西北侧）”为受托生产企业“宏葵生物（中国）股份有限公司”的生产地址。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	肌酸激酶同工酶测定试剂盒(荧光免疫层析法)	津械注准20232400367	100人份\|盒	4050.0000
江西省+耗材挂网采购项目	肌酸激酶同工酶测定试剂盒(荧光免疫层析法)	津械注准20232400367	50人份\|盒	2025.0000
江西省+耗材挂网采购项目	肌酸激酶同工酶测定试剂盒(荧光免疫层析法)	津械注准20232400367	25人份\|盒	1012.5000
江西省+耗材挂网采购项目	肌酸激酶同工酶测定试剂盒(荧光免疫层析法)	津械注准20232400367	20人份\|盒	810.0000
江西省+耗材挂网采购项目	肌酸激酶同工酶测定试剂盒(荧光免疫层析法)	津械注准20232400367	10人份\|盒	405.0000
江西省+耗材挂网采购项目	肌酸激酶同工酶测定试剂盒(荧光免疫层析法)	津械注准20232400367	5人份\|盒	202.5000