肌酸激酶同工酶测定试剂盒（荧光免疫层析法）-京械注准20172400489-器械数据

产品名称：

肌酸激酶同工酶测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

德迈基生物技术（北京）有限公司

注册(备案)号：

京械注准20172400489

注册人住所：

北京市丰台区科学城海鹰路8号2号楼105室(园区)

批准(备案)日期：

2022-04-20

有效期至：

2027-04-19

结构及组成：

反应板（25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒）：包含CK-MB 单克隆抗体（包被于T线）、羊抗兔 IgG 多克隆抗体（包被于C线）、荧光标记的 CK-MB 单克隆抗体和荧光标记的兔 IgG多克隆抗体（固定于结合垫）、硝酸纤维素膜。tID 卡（1 份/盒）：包含项目标准曲线，及批号、有效期信息。

适用范围：

该产品适用于体外定量测定人血清、血浆、全血中的肌酸激酶同工酶（CK-MB）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市丰台区科学城海鹰路8号2号楼102、105、106、107、109室

型号规格：

25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒

产品储存条件及有效期：

4~30℃避光保存，有效期18个月。生产

管理类别：

第二类

备注：