肌酐检测试剂盒（酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

肌酐检测试剂盒（酶法）

注册人名称：

湘械注准20202400842

注册人住所：

长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园14栋3层、4层

批准(备案)日期：

2020-04-26

有效期至：

2025-04-25

结构及组成：

见附页

适用范围：

本试剂盒用于人血清中肌酐（CRE）的体外定量检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园第14栋9层

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

检测试剂在 2~8℃避光保存 12 个月；开启后在 2~8℃避光保存 30 天。rn校准品在 2～8℃密闭保存稳定 12 个月；开启后在 2～8℃保存稳定 1 个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	肌酐检测试剂盒(酶法)	湘械注准20202400842	400mL（R1:3×100mL+R2:1×100mL）	4800.0000
江西省+动态第39批	肌酐检测试剂盒(酶法)	湘械注准20202400842	240mL（R1:3×60mL + R2:3×20mL）	2880.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐检测试剂盒（酶法）	湘械注准20202400842	通用型：400mL（R1:3×100mL ＋ R2:1×100mL）	4800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐检测试剂盒（酶法）	湘械注准20202400842	通用型：240mL（R1:3×60mL ＋ R2:3×20mL）	2880.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐检测试剂盒（酶法）	湘械注准20202400842	通用型：200mL(Rl:3×50mL＋R2:2×25mL)	2400.0000
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肌酐检测试剂盒（酶法）	湘械注准20202400842	通用型：240mL（R1:3×60mL ＋ R2:3×20mL）	2880.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肌酐检测试剂盒（酶法）	湘械注准20202400842	通用型：400mL（R1:3×100mL ＋ R2:1×100mL）	4800.00
江西省+耗材挂网采购项目	肌酐检测试剂盒（酶法）	湘械注准20202400842	200mL(Rl:3×50mL+R2:2×25mL)	2400.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十批）	肌酐检测试剂盒（酶法）	湘械注准20202400842	200mL(Rl:3×50mL+R2:2×25mL)	2400