肌酐检测试剂盒（酶法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

肌酐检测试剂盒（酶法）

注册人名称：

苏械注准20192400399

注册人住所：

南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层

批准(备案)日期：

2024-03-26

有效期至：

2029-04-29

结构及组成：

试剂成分含量R1肌酸酶2000U/L肌氨酸氧化酶6000U/LEHSPT(N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺)>0.4mmol/LR2POD(过氧化氢酶)1mmol/L肌酐酶>2500000U/L 4-AAP(4-氨基安替吡啉)1mmol/L校准品肌酐150μM-200μM

适用范围：

用于人血清中肌酐(CRE)的体外定量检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

检测试剂在2~8℃避光保存12个月；开启后在2~8℃避光保存30天。校准品在2～8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2～8℃保存稳定1个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：苏械注准20192400399

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐检测试剂盒（酶法）	苏械注准20192400399	40mL（R1:1×30mL ＋ R2:1×10mL）	340.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐检测试剂盒（酶法）	苏械注准20192400399	200mL（R1:3×50mL ＋ R2:2×25mL）	1700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐检测试剂盒（酶法）	苏械注准20192400399	240mL（R1:3×60mL ＋ R2:3×20mL）	1632.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐检测试剂盒（酶法）	苏械注准20192400399	2×200测试	164.5600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐检测试剂盒（酶法）	苏械注准20192400399	250测试	102.8500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐检测试剂盒（酶法）	苏械注准20192400399	594mL（R1:6×64mL + R2:6×35mL ）	1095.4500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐检测试剂盒（酶法）	苏械注准20192400399	400mL（R1:3×100mL + R2:1×100mL）	737.6800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐检测试剂盒（酶法）	苏械注准20192400399	300mL（R1:5×45mL+ R2:3×25mL）	553.2600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐检测试剂盒（酶法）	苏械注准20192400399	240mL（R1:3×60mL + R2:3×20mL）	442.6100
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐检测试剂盒（酶法）	苏械注准20192400399	200mL（R1:3×50mL + R2:2×25mL）	368.8400