肌酐检测试剂盒（酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酐检测试剂盒（酶法）

注册人名称：

上海睿康生物科技有限公司

沪械注准20172400280

注册人住所：

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

批准(备案)日期：

2022-04-24

有效期至：

2027-04-23

结构及组成：

R1：吗啉丙磺酸（MOPS）、肌酸酶、肌氨酸氧化酶、抗坏血酸氧化酶(ASO)、过氧化氢酶、ESPMT、NaCl、Triton x-100、Proclin 300；R2：吗啉丙磺酸（MOPS）、肌酐酶、4-氨基氨替比林(4-AAP)、辣根过氧化物酶（POD）、EDTA.2Na.2H2O、亚铁氰化钾、NaCl、Triton x-100、Proclin 300;校准品：MOPS缓冲液、肌酐、稳定剂、防腐剂

适用范围：

供医疗机构用于人血清、血浆或尿液中肌酐的定量检测，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所、生产地址由“上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室”变更为“上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层”。;本文件与“沪械注准20172400280”注册证共同使用。;2017-09-05

生产地址：

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

型号规格：

1) R1:1×20ml、R2:1×7ml\\n2) R1:1×45ml、R2:1×15ml\\n3) R1:3×45ml、R2:3×15ml\\n4) R1:1×60ml、R2:1×20ml\\n5) R1:2×90ml、R2:4×15ml\\n6) R1:3×60ml、R2:3×20ml\\n7) R1:10×60ml、R2:10×20ml\\n8) R1:3×80ml、R2:4×20ml\\n9) R1:4×450ml、R2:4×150ml\\n10) R1:2×300ml、R2:2×100ml\\n11) 600t（2×300t）\\n12) R1:6×66ml、R2:6×36ml\\n13) R1:3×45ml、R2:1×45ml\\n14) 西门子测试数:1600测试\\/盒\\n15) R1:1×20ml、R2:1×7ml、校准品:1×1ml\\n16) R1:1×45ml、R2:1×15ml、校准品:1×1ml\\n17) R1:3×45ml、R2:3×15ml、校准品:1×1ml\\n18) R1:1×60ml、R2:1×20ml、校准品:1×1ml\\n19) R1:2×90ml、R2:4×15ml、校准品:1×1ml\\n20) R1:3×60ml、R2:3×20ml、校准品:1×1ml\\n21) R1:10×60ml、R2:10×20ml、校准品:1×1ml\\n22) R1:3×80ml、R2:4×20ml、校准品:1×1ml\\n23) R1:4×450ml、R2:4×150ml、校准品:1×1ml\\n24) R1:2×300ml、R2:2×100ml、校准品:1×1ml\\n25) 600t（2×300t）、校准品:1×1ml\\n26) R1:6×66ml、R2:6×36ml、校准品:1×1ml\\n27) R1:3×45ml、R2:1×45ml、校准品:1×1ml\\n28) 西门子测试数:1600测试\\/盒、校准品:1×1ml

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐检测试剂盒（酶法）	沪械注准20172400280	西门子测试数:1600测试\|盒、校准品:1×1ml	697.2800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐检测试剂盒（酶法）	沪械注准20172400280	R1:3×45ml、R2:1×45ml、校准品:1×1ml	368.9800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐检测试剂盒（酶法）	沪械注准20172400280	R1:6×66ml、R2:6×36ml、校准品:1×1ml	1254.5400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐检测试剂盒（酶法）	沪械注准20172400280	R1:2×300ml、R2:2×100ml、校准品:1×1ml	1639.9200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐检测试剂盒（酶法）	沪械注准20172400280	600t（2×300t）、校准品:1×1ml	261.4800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐检测试剂盒（酶法）	沪械注准20172400280	R1:4×450ml、R2:4×150ml、校准品:1×1ml	4919.7600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐检测试剂盒（酶法）	沪械注准20172400280	R1:3×80ml、R2:4×20ml、校准品:1×1ml	655.9700
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐检测试剂盒（酶法）	沪械注准20172400280	R1:3×60ml、R2:3×20ml、校准品:1×1ml	491.9800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐检测试剂盒（酶法）	沪械注准20172400280	R1:10×60ml、R2:10×20ml、校准品:1×1ml	1639.9200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐检测试剂盒（酶法）	沪械注准20172400280	R1:2×90ml、R2:4×15ml、校准品:1×1ml	491.9800