肌酐检测试剂盒（酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酐检测试剂盒（酶法）

注册人名称：

中山标佳生物科技有限公司

粤械注准20172401404

注册人住所：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

批准(备案)日期：

2022-09-28

有效期至：

2027-09-27

结构及组成：

由试剂R1、试剂R2和校准品组成。试剂R1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶、抗坏血酸氧化酶、2-羟基-3-间甲苯胺丙磺酸钠（TOOS）、过氧化氢酶、表面活性剂；试剂R2：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、肌酐氨基水解酶、4-氨基安替比林、过氧化物酶。校准品：含肌酐水溶液，浓度见标签，可溯源至Randox CAL3校准品。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中的肌酐的含量。

生产地址：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

型号规格：

R1:2×60mL、R2:2×20mL；R1:2×90mL、R2:1×60mL；R1:3×60mL、R2:1×60mL；R1:3×50mL、 R2:1×50mL；R1:3×50mL、R2:2×25mL；R1:2×30mL、R2:2×10mL；校准品（选配）：1×1mL。

产品储存条件及有效期：

试剂和校准品在2℃～8℃无腐蚀性气体中避光储存，有效期12个月。试剂开瓶后2℃～8℃可稳定30天。校准品开瓶后再拧紧瓶盖在2℃～8℃下保存，可以稳定1周。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐检测试剂盒（酶法）	粤械注准20172401404	R1:3×50ml、 R2:1×50ml	4286.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐检测试剂盒（酶法）	粤械注准20172401404	R1:3×60ml、R2:1×60ml	2880.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐检测试剂盒（酶法）	粤械注准20172401404	R1:3×50ml R2:1×50ml	328.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐检测试剂盒（酶法）	粤械注准20172401404	R1：2×30ml R2：2×10ml	131.2000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐检测试剂盒（酶法）	粤械注准20172401404	R1：3×50ml R2：2×25ml	328.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐检测试剂盒（酶法）	粤械注准20172401404	R1：2×60ml R2：2×20ml	262.4000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐检测试剂盒（酶法）	粤械注准20172401404	R1：2×90ml R2：1×60ml	393.6000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐检测试剂盒（酶法）	粤械注准20172401404	R1：3×60ml R2：1×60ml	393.6000