电磁式体外冲击波碎石机-国械注准20173214505-器械数据

产品名称：

电磁式体外冲击波碎石机

注册人名称：

深圳市新元素医疗技术开发有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173214505

注册人住所：

深圳市龙岗区布吉街道甘坑社区甘李六路5号波音电讯厂房13楼

批准(备案)日期：

2017-10-19

有效期至：

2022-10-18

结构及组成：

产品为电磁式水囊体外冲击波碎石机,其中XYS.SUI-6X型碎石机由治疗机、主控制台、副控制台和X射线定位装置组成;XYS.SUI-6B型碎石机由治疗机、控制台组成。XYS.SUI-6X型碎石机可采用X射线和B超定位,XYS.SUI-6B型碎石机采用B超定位。X射线定位装置为外购有注册证产品;B超定位装置由用户自行购置。

适用范围：

产品用于治疗人体泌尿系统结石。在医疗机构中使用。

生产地址：

深圳市龙岗区布吉街道甘坑社区甘李六路5号波音电讯厂房13楼

型号规格：

XYS.SUI-6X、XYS.SUI-6B

预期用途：

产品用于治疗人体泌尿系统结石。在医疗机构中使用。

主要组成成分：

产品为电磁式水囊体外冲击波碎石机,其中XYS.SUI-6X型碎石机由治疗机、主控制台、副控制台和X射线定位装置组成;XYS.SUI-6B型碎石机由治疗机、控制台组成。XYS.SUI-6X型碎石机可采用X射线和B超定位,XYS.SUI-6B型碎石机采用B超定位。X射线定位装置为外购有注册证产品;B超定位装置由用户自行购置。