电磁式体外冲击波碎石机-国食药监械(准)字2008第3210849号-器械数据

产品名称：

电磁式体外冲击波碎石机

注册人名称：

深圳市侨亨新技术有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3210849号

注册人住所：

深圳市罗湖区东晓路3067号三楼东

批准(备案)日期：

2008-07-10

有效期至：

2012-07-09

结构及组成：

产品为电磁式水囊型,由控制台、治疗床和高压柜组成。产品定位方式为B型超声定位。第二焦点冲击波峰值压力:20MPa-50MPa;第二焦点冲击波脉宽应≤1μs;第二焦点冲击波前沿≤0.5μs;第二焦点冲击波聚焦焦斑范围径向≤±7mm、轴向≤±12.5mm;第二焦点与聚焦透镜端口平面距离应大于125mm;实际焦点与监视器定位偏差应≤3mm。

适用范围：

临床用于对患者泌尿系结石的粉碎。

产品标准编号：

YZB/国 1034-2008 《电磁式体外冲击波碎石机》

生产地址：

深圳市罗湖区东晓路3067号三楼东

型号规格：

QH-2000