电磁式体外冲击波碎石机-国食药监械(准)字2014第3210669号-器械数据

产品名称：

电磁式体外冲击波碎石机

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3210669号

注册人住所：

深圳市福田区八卦四路422栋五楼西

批准(备案)日期：

2014-04-15

有效期至：

2018-04-14

结构及组成：

产品为电磁式水囊体外冲击波碎石机,由主机、电气柜、控制台和定位装置组成。ZH-VC型可采用X射线和B超定位,ZH-VD型和ZH-VE型可采用B超定位。X射线定位装置为标配(外购有注册证产品),B超定位装置由用户自行购置。性能见产品标准。

适用范围：

用于治疗人体泌尿系结石。

变更情况：

“注册人住所:深圳市福田区八卦四路422栋五楼西;生产地址:深圳市福田区八卦四路422栋五楼西”变更为“注册人住所:深圳市龙岗区布吉街道甘坑社区甘李六路5号波音电讯厂房14楼;生产地址:深圳市龙岗区布吉街道甘坑社区甘李六路5号波音电讯厂房14楼”。

生产地址：

深圳市福田区八卦四路422栋五楼西

型号规格：

ZH-VC、ZH-VD、ZH-VE

预期用途：

用于治疗人体泌尿系结石。

主要组成成分：

产品为电磁式水囊体外冲击波碎石机,由主机、电气柜、控制台和定位装置组成。ZH-VC型可采用X射线和B超定位,ZH-VD型和ZH-VE型可采用B超定位。X射线定位装置为标配(外购有注册证产品),B超定位装置由用户自行购置。性能见产品标准。