射频消融导管

国产失效注册第三类

产品名称：

射频消融导管

注册人名称：

国械注准20143012062

注册人住所：

威海火炬高技术产业开发区马山路

批准(备案)日期：

2019-11-22

有效期至：

2024-11-21

结构及组成：

射频消融导管由导管、手柄和连接器三部分组成。不同型号导管的直径、有效长度、头电极长度、电极间距不同，见附页。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品在医疗机构中与射频消融仪配合使用，适用于治疗有明确临床症状发作及心电资料证实的心律失常，包括：1、房室折返性心动过速(AVRT)；2、房室结折返性心动过速(AVNRT)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-07-10 “注册人住所：威海火炬高技术产业开发区马山路；生产地址：威海火炬高技术产业开发区马山路”变更为“注册人住所：山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇兴山路21号；生产地址：山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路21号6号厂房一层A1区、二层B1区”。

生产地址：

威海火炬高技术产业开发区马山路

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20143772062

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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