糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)-浙食药监械(准)字2013第2400475号-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)

注册人名称：

宁波瑞源生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2013第2400475号

注册人住所：

宁波市江北区兴甬路88号

批准(备案)日期：

2015-08-13

有效期至：

2017-07-17

结构及组成：

产品储存条件及有效期:一年

适用范围：

糖化血红蛋白检测试剂盒用于人全血中糖化血红蛋白百分含量的体外定量测定。

变更情况：

生产地址由宁波市江北区兴甬路88号变更为宁波市江北区兴甬路88号;宁波市江北区皇吉浦路288号;申请人根据批准变更内容,自行修订注册产品技术要求、说明书和标签。变更情况:生产地址由宁波市江北区兴甬路88号变更为宁波市江北区兴甬路88号,宁波市江北区皇吉浦路288号。

生产地址：

宁波市江北区兴甬路88号、宁波市江北区皇吉浦路288号

型号规格：

34ml(R1a:1×16.8ml+R1b:1×7.2ml+ R2:1×10ml),R1a:2×16.8ml+R1b:2×7.2ml+ R2:2×10ml,R1a:1×33ml+R1b:1×14.1ml+ R2:1×19ml,R1a:2×33ml+R1b:2×14.1ml+ R2:2×19ml,R1a:3×3.5ml+R1b:1×4.0ml+ R2:2×3.5ml;校准品:2×0.5ml(可选购);质控品:2×0.5ml(可选购)