糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)-浙械注准20172400377-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)

注册人名称：

宁波瑞源生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20172400377

注册人住所：

宁波市江北区皇吉浦路288号

批准(备案)日期：

2017-04-17

有效期至：

2022-04-16

生产地址：

宁波市江北区皇吉浦路288号

型号规格：

34ml(R1a:1×16.8ml+R1b:1×7.2ml+R2:1×10ml),溶血液:1×30ml; 68ml(R1a:2×16.8ml+R1b:2×7.2ml+R2:2×10ml),溶血液2×30ml; 66.1ml(R1a:1×33ml+R1b:1×14.1ml+R2:1×19ml),溶血液:1×60ml; 132.2ml(R1a:2×33ml+R1b:2×14.1ml+R2:2×19ml),溶血液:2×60ml; 21.5ml(R1a:3×3.5ml+R1b:1×4.0ml+R2:2×3.5ml

预期用途：

用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的百分含量。

主要组成成分：

R1a:2-吗啉代乙基磺酸PH6.5,金属蛋白酶;R1b:氯化钠;R2:过氧化物酶,N-(羧甲基氨羰基)-4,4’-二甲氨基二苯胺化钠,果糖基缬氨酸氧化酶;溶血液:H2O;校准品(冻干品):含糖化血红蛋白;质控品(冻干品):含糖化血红蛋白。