唾液酸测定试剂盒（神经氨酸苷酶法）-苏械注准20212401257-器械数据

产品名称：

唾液酸测定试剂盒（神经氨酸苷酶法）

注册人名称：

南京颐兰贝生物科技有限责任公司

注册(备案)号：

苏械注准20212401257

注册人住所：

南京市栖霞区尧化街道科创路1号

批准(备案)日期：

2021-08-27

有效期至：

2026-08-26

结构及组成：

组成t成分t含量试剂1t三羟甲基氨基甲烷t100mmol/Lt神经氨酸苷酶t1.0KU/Lt乳酸脱氢酶t8.5KU/L试剂2t三羟甲基氨基甲烷t100mmol/LtN-乙酰神经氨酸醛缩酶t1.5KU/Lt三水合还原型辅酶I二钠t10mmol/L校准品t唾液酸t75±30mg/dlt牛血清白蛋白t1g/LtPC300t0.5ml/L质控品水平1t唾液酸t75±30mg/dlt牛血清白蛋白t1g/LtPC300t0.5ml/L质控品水平2t唾液酸t100±35mg/dlt牛血清白蛋白t1g/LtPC300t0.5ml/L

适用范围：

用于体外定量测定人血清中唾液酸(SA)的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省南京市栖霞区尧化街道科创路1号9幢201室、202室、203室、204室、302室

型号规格：

R1：15ml×1，R2：5ml×1；tR1：30ml×1，R2：10ml×1；R1：30ml×2，R2：10ml×2；tR1：30ml×4，R2：10ml×4；R1：45ml×1，R2：15ml×1；tR1：45ml×2，R2：15ml×2；R1：45ml×4，R2：15ml×4；tR1：60ml×1，R2：20ml×1；R1：60ml×2，R2：20ml×2；tR1：60ml×4，R2：20ml×4；R1：300ml×2，R2：100ml×2；校准品（选购）：0.5ml×1；1ml×1；质控品（选购）：0.5ml×2；1ml×2；

产品储存条件及有效期：

1.原包装试剂在2-8℃下避光存放有效期为12个月，开瓶后试剂敞口置于2-8℃下避光可保存30天。2.原包装校准品、质控品在2-8℃下避光存放有效期为12个月，首次开封后密闭于2-8℃可保存30天。3.原包装试剂盒在2-8℃运输7天不影响试剂盒有效期。

管理类别：

第二类

备注：