唾液酸测定试剂盒（神经氨酸苷酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

唾液酸测定试剂盒（神经氨酸苷酶法）

注册人名称：

威海威高生物科技有限公司

鲁械注准20192400711

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区初村兴山路20号10幢106室

批准(备案)日期：

2022-01-21

有效期至：

2024-10-14

结构及组成：

主要组成成分：试剂1：三羟甲基氨基甲烷(12.1gL)；神经氨酸苷酶(200kUL)；乳酸脱氢酶(2.5kUL)。试剂2：三羟甲基氨基甲烷(12.1gL)；N-乙酰神经氨酸醛缩酶(15kUL)；还原型辅酶Ⅰ(0.88gL)。校准品（选配）：N-乙酰神经氨酸(见标签)。质控品（选配）：N-乙酰神经氨酸(见标签)。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中唾液酸（SA）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号

型号规格：

试剂1：2×30mL、试剂2：2×10mL；试剂1：4×30mL、试剂2：2×20mL；试剂1：5×30mL、试剂2：1×50mL；试剂1：3×60mL、试剂2：3×20mL；试剂1：2×60mL、试剂2：2×20mL；试剂1：4×60mL、试剂2：4×20mL；试剂1：5×60mL、试剂2：5×20mL；试剂1：8×60mL、试剂2：8×20mL；试剂1：10×60mL、试剂2：10×20mL；试剂1：4×30mL、试剂2：4×10mL；试剂1：4×60mL、试剂2：2×40mL；试剂1：1×30mL、试剂2：1×10mL；试剂1：1×18mL、试剂2：1×6mL。校准品（选配）：1×1mL；质控品1（选配）：1×1mL；质控品2（选配）：1×1mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光条件下有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	唾液酸测定试剂盒（神经氨酸苷酶法）	鲁械注准20192400711	试剂1：3×60mL、试剂2：3×20mL	7200.0000
江西省+动态第39批	唾液酸测定试剂盒（神经氨酸苷酶法）	鲁械注准20192400711	试剂1：2×30mL、试剂2：2×10mL	2400.0000
江西省+动态第39批	唾液酸测定试剂盒（神经氨酸苷酶法）	鲁械注准20192400711	试剂1：5×60mL、试剂2：5×20mL	12000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	唾液酸测定试剂盒（神经氨酸苷酶法）	鲁械注准20192400711	试剂1：3×60mL、试剂2：3×20mL	12000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	唾液酸测定试剂盒（神经氨酸苷酶法）	鲁械注准20192400711	试剂1：2×60mL、试剂2：2×20mL	4800.0000