唾液酸测定试剂盒（神经氨酸苷酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

唾液酸测定试剂盒（神经氨酸苷酶法）

注册人名称：

山东博科生物产业有限公司

鲁械注准20172400747

注册人住所：

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

批准(备案)日期：

2022-02-25

有效期至：

2027-10-13

结构及组成：

主要组成成分：试剂1（R1）：三羟甲基氨基甲烷-盐酸（Tris-HCL）缓冲液（pH7.0）（0.1molL）、神经氨酸苷酶（＞0.2UmL）、乳酸脱氢酶（＞2UmL）。试剂2（R2）：三羟甲基氨基甲烷-盐酸（Tris-HCL）缓冲液（pH9.0）（0.1molL）、还原型辅酶Ⅰ（NADH）（＞0.13mmolL）、N-乙酰神经醛缩酶（＞2UmL）。校准品：唾液酸溶于缓冲液中，其定值见标签。质控品：唾液酸溶于缓冲液中，其靶值范围见标签。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中唾液酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

型号规格：

R1：18mL×1 R2：6mL×1； R1：60mL×1 R2：20mL×1；R1：90mL×1 R2：30mL×1；R1：48mL×2 R2：32mL×1；R1：45mL×2 R2：15mL×2；R1：48mL×2 R2：16mL×2；R1：60mL×2 R2：20mL×2；R1：40mL×3 R2：20mL×2；R1：18mL×4 R2：6mL×4； R1：60mL×6 R2：60mL×2；2×200测试盒（120mL）；校准品（选配）：1mL×1；2mL×1；3mL×1；5mL×1；质控品（选配）：1mL×1；2mL×1；3mL×1；5mL×1。

产品储存条件及有效期：

未开启的试剂盒在2℃～8℃、无腐蚀性气体的环境中密封避光保存，有效期为12个月；已经开启的试剂注意避免污染，在2℃～8℃保存，有效期为30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	唾液酸测定试剂盒（神经氨酸苷酶法）	鲁械注准20172400747	校准品： 1mL×1	197.0000
江西省+动态第41批	唾液酸测定试剂盒（神经氨酸苷酶法）	鲁械注准20172400747	R1:60ml×1 R2:20ml×1	880.0000
江西省+动态第41批	唾液酸测定试剂盒（神经氨酸苷酶法）	鲁械注准20172400747	R1:18ml×1 R2:6ml×1	264.0000
江西省+动态第41批	唾液酸测定试剂盒（神经氨酸苷酶法）	鲁械注准20172400747	R1:48ml×2 R2:32ml×1	1408.0000
江西省+动态第41批	唾液酸测定试剂盒（神经氨酸苷酶法）	鲁械注准20172400747	R1:48ml×2 R2:16ml×2	1408.0000
江西省+动态第41批	唾液酸测定试剂盒（神经氨酸苷酶法）	鲁械注准20172400747	R1:18ml×4 R2:6ml×4	1056.0000
江西省+动态第41批	唾液酸测定试剂盒（神经氨酸苷酶法）	鲁械注准20172400747	R1:18ml×4 R2:6ml×4	1056.0000
江西省+动态第41批	唾液酸测定试剂盒（神经氨酸苷酶法）	鲁械注准20172400747	R1:48ml×2 R2:32ml×1	1408.0000
江西省+动态第41批	唾液酸测定试剂盒（神经氨酸苷酶法）	鲁械注准20172400747	R1:48ml×2 R2:16ml×2	1408.0000
江西省+动态第41批	唾液酸测定试剂盒（神经氨酸苷酶法）	鲁械注准20172400747	R1:90ml×1 R2:30ml×1	1320.0000