唾液酸测定试剂盒（神经氨酸苷酶法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

唾液酸测定试剂盒（神经氨酸苷酶法）

注册人名称：

北京万泰德瑞诊断技术有限公司

京械注准20152400858

注册人住所：

北京市昌平区科学园路31号

批准(备案)日期：

2024-06-03

有效期至：

2029-11-06

结构及组成：

试剂1：Tris-HCl缓冲液(pH7.0)100mmol/L神经氨酸苷酶ge;0.2KU/L乳酸脱氢酶ge;2KU/L试剂2：Tris-HCl缓冲液(pH7.0)20mmol/L还原型辅酶Ⅰge;0.13mmol/LN-乙酰神经氨酸醛缩酶ge;2KU/L校准品：唾液酸、Tris缓冲液、人血清(含量ge;5%)，(目标浓度范围48mg/dL～72mg/dL)，批特异，具体浓度见瓶签；质控品：唾液酸、Tris缓冲液、人血清(含量ge;5%)，(质控品水平1靶值范围44mg/dL～66mg/dL，质控品水平2靶值范围120mg/dL～180mg/dL)，批特异，具体浓度见瓶签。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中唾液酸(SA)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区科学园路31号1号楼1层102和106，1号楼3层A区、B区、C区，7号楼东侧303、西侧401

型号规格：

1)试剂1：30mL;1、试剂2：30mL;1；2)试剂1：30mL;3、试剂2：30mL;3；3)试剂1：40mL;1、试剂2：20mL;1；4)试剂1：40mL;3、试剂2：20mL;3；5)试剂1：45mL;1、试剂2：15mL;1；6)试剂1：45mL;3、试剂2：15mL;3；7)试剂1：48mL;1、试剂2：12mL;1；8)试剂1：48mL;3、试剂2：12mL;3；9)试剂1：50mL;1、试剂2：10mL;1；10)试剂1：50mL;3、试剂2：10mL;3；11)550测试/盒(试剂1：69mL;1、试剂2：27mL;1)；12)600测试/盒(试剂1：52mL;1、试剂2：19mL;1)；校准品：1.0mL;1(选配)；质控品水平1：0.5mL;1(选配)；质控品水平2：0.5mL;1(选配)。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密闭保存，效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	唾液酸测定试剂盒（神经氨酸苷酶法）	京械注准20152400858	试剂1:45ml×1、试剂2:15ml×1	720.0000
江西省+动态第42批	唾液酸测定试剂盒（神经氨酸苷酶法）	京械注准20152400858	试剂1:45ml×3、试剂2:15ml×3	2646.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	唾液酸测定试剂盒（神经氨酸苷酶法）	京械注准20152400858	试剂1:45ml×1、试剂2:15ml×1	882.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	唾液酸测定试剂盒（神经氨酸苷酶法）	京械注准20152400858	试剂1:45ml×3、试剂2:15ml×3	2646.0000
江西省+耗材挂网采购项目	唾液酸测定试剂盒（神经氨酸苷酶法）	京械注准20152400858	550测试\|盒(试剂1：69mL×1、试剂2：27mL×1)	1859.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	唾液酸测定试剂盒（神经氨酸苷酶法）	京械注准20152400858	试剂1:45ml×3、试剂2:15ml×3	2700
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	唾液酸测定试剂盒（神经氨酸苷酶法）	京械注准20152400858	550测试/盒(试剂1：69mL×1、试剂2：27mL×1)	2062.5