类风湿因子检测试剂盒（免疫比浊法）-湘械注准20222401390-器械数据

产品名称：

类风湿因子检测试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

湖南奥的特生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20222401390

注册人住所：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋

批准(备案)日期：

2022-07-28

有效期至：

2027-07-27

结构及组成：

RF试剂盒由两个组分组成，不同批号试剂盒中的组分不可互换。R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液:100mmol/L(pH7.0)；R2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液：100mmol/L(pH7.0)，类风湿因子(RF)致敏胶乳:5％。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中类风湿因子(RF)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋

型号规格：

R1:30ml×4;R2:30ml×1;R1:36ml×2;R2:9ml×2;R1:36ml×4;R2:9ml×4;R1:60ml×1;R2:15ml×1;R1:60ml×2;R2:15ml×2;R1:60ml×2;R2:30ml×1;R1:60ml×4;R2:15ml×4;R1:60ml×4;R2:30ml×2;R1:60ml×4;R2:60ml×1;R1:60ml×8;R2:15ml×8;R1:60ml×8;R2:60ml×2;R1:80ml×1;R2:20ml×1;R1:80ml×2;R2:20ml×2;R1:80ml×3;R2:20ml×3;R1:80ml×3;R2:60ml×1;R1:80ml×4;R2:20ml×4;R1:80ml×4;R2:80ml×1;R1:80ml×6;R2:20ml×6;R1:80ml×6;R2:60ml×2;R1:80ml×8;R2:20ml×8;R1:80ml×8;R2:80ml×2;R1:48ml×1;R2:12ml×1;R1:48ml×2;R2:24ml×1;R1:48ml×2;R2:12ml×2;R1:48ml×3;R2:12ml×3;R1:48ml×3;R2:36ml×1;R1:72ml×2;R2:36ml×1;R1:48ml×4;R2:24ml×2;R1:48ml×4;R2:48ml×1;R1:72ml×4;R2:72ml×1;R1:48ml×8;R2:12ml×8;R1:48ml×8;R2:24ml×4;R1:48ml×8;R2:48ml×2;R1:30ml×4;R2:15ml×2;R1:24ml×4;R2:6ml×4;R1:28ml×4;R2:7ml×4; 50×1测试;8×60测试;16×60测试;200测试×1;200测试×2。

产品储存条件及有效期：

本产品应于2～8℃避光存放，严禁冷冻。原包装效期为12个月；开封有效期为4周。

管理类别：

第二类

备注：