类风湿因子检测试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

类风湿因子检测试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

云南昊戌生物科技有限公司

滇械注准20182400038

注册人住所：

云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间

批准(备案)日期：

2023-06-16

有效期至：

2028-06-15

结构及组成：

R1：Tris缓冲液：100mmol/L （PH7.0） tR2：Tris缓冲液：100mmol/L　　tttt（PH7.0）RF致敏胶乳5%

适用范围：

用于体外测定人血清中类风湿因子（RF）的含量。

变更情况：

生产地址：

云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间

型号规格：

"R1：24ml×4;R2：6ml×4 R1：28ml×4;R2：7ml×4nR1：30ml×4;R2：15ml×2 R1：30ml×4;R2：30ml×1 R1：36ml×2;R2：9ml×2 R1：36ml×4;R2：9ml×4 R1：48ml×1;R2：12ml×1 R1：48ml×2;R2：24ml×1 R1：48ml×2;R2：12ml×2 R1：48ml×3;R2：12ml×3 R1：48ml×3;R2：36ml×1 R1：48ml×4;R2：24ml×2 R1：48ml×4;R2：48ml×1 R1：48ml×8;R2：12ml×8 R1：48ml×8;R2：24ml×4 R1：48ml×8;R2：48ml×2 R1：60ml×1;R2：15ml×1 R1：60ml×2;R2：15ml×2 R1：60ml×2;R2：30ml×1 R1：60ml×4;R2：15ml×4 R1：60ml×4;R2：30ml×2 R1：60ml×4;R2：60ml×1 R1：60ml×8;R2：15ml×8 R1：60ml×8;R2：60ml×2 nR1：72ml×2;R2：36ml×1 R1：72ml×4;R2：72ml×1nR1：80ml×1;R2：20ml×1 R1：80ml×2;R2：20ml×2 R1：80ml×3;R2：20ml×3 R1：80ml×3;R2：60ml×1 R1：80ml×4;R2：20ml×4 R1：80ml×4;R2：80ml×1 R1：80ml×6;R2：20ml×6 R1：80ml×6;R2：60ml×2 R1：80ml×8;R2：20ml×8 R1：80ml×8;R2：80ml×2 n50×1T 8×60T 16×60T 200test×1 200test×2n类风湿因子校准品(可选购)"

产品储存条件及有效期：

"本产品应于2—8℃避光存放，严禁冷冻。n原包装效期为12个月；开盖后可稳定2周。"

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	类风湿因子检测试剂盒（免疫比浊法）	滇械注准20182400038	200 test×1	6000.0000
江西省+动态第41批	类风湿因子检测试剂盒（免疫比浊法）	滇械注准20182400038	R1：48ml×1;R2：12ml×1	5400.0000
江西省+动态第41批	类风湿因子检测试剂盒（免疫比浊法）	滇械注准20182400038	R1：60ml×1;R2：15ml×1	6750.0000
江西省+动态第41批	类风湿因子检测试剂盒（免疫比浊法）	滇械注准20182400038	R1：60ml×2;R2：15ml×2	13500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	类风湿因子检测试剂盒（免疫比浊法）	滇械注准20182400038	200test×1	4000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	类风湿因子检测试剂盒（免疫比浊法）	滇械注准20182400038	R1：48ml×1；R2：12ml×1	4800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	类风湿因子检测试剂盒（免疫比浊法）	滇械注准20182400038	R1：60ml×2；R2：15ml×2	12000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	类风湿因子检测试剂盒（免疫比浊法）	滇械注准20182400038	R1：60ml×1；R2：15ml×1	6000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	类风湿因子检测试剂盒（免疫比浊法）	滇械注准20182400038	60ml（R1：48ml×1;R2：12ml×1 ）	4800
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	类风湿因子检测试剂盒（免疫比浊法）	滇械注准20182400038	150ml（ R1：60ml×2;R2：15ml×2 ）	12000