类风湿因子检测试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

类风湿因子检测试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

南京普朗生物医学有限公司

苏械注准20142400380

注册人住所：

南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号1号楼

批准(备案)日期：

2024-07-25

有效期至：

2029-12-12

结构及组成：

试剂1：磷酸缓冲液(pH7.4) 0.1 mol/L吐温20 0.1 mmol/L聚乙二醇 15g/L氯化钠 0.1mol/L叠氮钠 0.95g/L试剂2：聚苯乙烯微球 0.02%～1%变性人IgG 0.01g/L～1.0g/L磷酸缓冲液(pH7.4) 0.1 mol/L吐温20 0.1 mmol/L叠氮钠 0.95g/L定标卡×1

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中类风湿因子(RF)的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号1号楼一楼、二楼

型号规格：

试剂1:475μL×25 试剂2:0.5mL×1 定标卡×1试剂1:475μL×50 试剂2:1mL×1 定标卡×1试剂1:475μL×100 试剂2:2mL×1 定标卡×1试剂1:475μL×25 试剂2:20uL×25 定标卡×1试剂1:475μL×50 试剂2:20μL×50 定标卡×1试剂1:475μL×100 试剂2:20μL×100 定标卡×1试剂1:47.5mL×1 试剂2: 2mL×1 定标卡×1

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光储存，忌冰冻。有效期1年，开瓶后试剂在2℃～8℃存放可稳定1个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：苏械注准20142400380

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	类风湿因子检测试剂盒	苏械注准20142400380	100人份\|盒	1400.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	类风湿因子检测试剂盒（免疫比浊法）	苏械注准20142400380	试剂1：475ul×100 试剂2:2ml×1 定标卡×1	1400.00