类风湿因子检测试剂盒（免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

类风湿因子检测试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

深圳市库贝尔生物科技股份有限公司

粤械注准20152400651

注册人住所：

深圳市光明新区公明办事处田寮社区光明高新园西区七号侨德科技园厂房A栋十一楼

批准(备案)日期：

2020-06-02

有效期至：

2025-06-01

结构及组成：

试剂R1：氨基乙酸缓冲液；试剂R2：胶乳颗粒超敏化的变性IgG悬浮液。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中类风湿因子的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明新区公明办事处田寮社区光明高新园西区七号侨德科技园厂房A栋十一楼

型号规格：

iMagic：R1:15mL×2 R2:10mL×1；iChem：R1:45mL×2 R2:15mL×2；iSmart：R1:5mL×2 R2:2mL×2；日立7170：R1:60mL×4 R2:40mL×2；日立7060：R1:80mL×3 R2:80mL×1；iChem-320：R1:15mL×1 R2:5mL×1；iChem-540：R1:48mL×5 R2:40mL×2

产品储存条件及有效期：

1. 原包装试剂在2-8℃避光保存，有效期为365天。2. 试剂开瓶后应避光保存，用后立即盖好封盖，避免交叉污染，在2-8℃可保存28天，不可冰冻。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	类风湿因子检测试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20152400651	R1:15ml×2 R2:10ml×1	820.0000
江西省+动态第44批	类风湿因子检测试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20152400651	R1:45ml×2 R2:15ml×2	2424.0000