植入式心脏起搏器Implantable Pacemakers

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

百多力欧洲股份两合公司BIOTRONIK SE & Co.KG

国械注进20163122817

注册人住所：

Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany

批准(备案)日期：

2021-06-24

有效期至：

2026-06-23

结构及组成：

产品由混合电路、连接端、外壳（钛）、伺服系统、X光标记和电池组成，采用IS-1连接器。Effecta DR，Effecta D为双腔起搏器，Effecta SR，Effecta S为单腔起搏器。Effecta DR订货号为371199；Effecta D订货号为375429；Effecta SR订货号为371202；Effecta S订货号为375431。

适用范围：

本产品适用于治疗心动过缓性心律失常的患者。

代理公司：

百多力（北京）医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼19层1901-1907单元

变更情况：

生产地址：

Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany

型号规格：

Effecta DR，Effecta D，Effecta SR，Effecta S

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163212817

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	植入式心脏起搏器 SSIR	国械注进20163122817	Effecta SR	29800.0
新疆+阳光采购	植入式心脏起搏器 DDDR	国械注进20163122817	Effecta DR	38000.0
新疆+阳光采购	植入式心脏起搏器 SSI	国械注进20163122817	Effecta S	21850.0
新疆+阳光采购	植入式心脏起搏器 DDD	国械注进20163122817	Effecta D	31600.0
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式心脏起搏器	国械注进20163122817	Effecta SR	29800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式心脏起搏器	国械注进20163122817	Effecta S	21850.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式心脏起搏器	国械注进20163122817	Effecta DR	17088.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式心脏起搏器	国械注进20163122817	Effecta D	13503.0000
江西省+广东联盟起搏器	植入式心脏起搏器	国械注进20163122817	Effecta D	12827.0000
云南+常态挂网项目	植入式心脏起搏器	国械注进20163122817	Effecta S	21850.00