抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

浙械注准20152400313

注册人住所：

浙江省杭州市临平区兴国路519号综合大楼10层

批准(备案)日期：

2024-07-23

有效期至：

2024-12-09

结构及组成：

试剂1：磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、氯化钠、聚乙二醇6000、乙二胺四乙酸二钠、吐温20、Proclin300；试剂2：环瓜氨酸肽乳胶颗粒、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、氯化钠、乙二胺四乙酸二钠、牛血清白蛋白、Proclin300；校准品1-5：抗环瓜氨酸肽抗体。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中的抗环瓜氨酸肽抗体的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由浙江省杭州市临平区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层及3号厂房三层变更为浙江省杭州市临平区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层、3号厂房二层、三层及四层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市临平区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层、3号厂房二层、三层及四层

型号规格：

试剂1:40mL×1, 试剂2:10mL×1; 试剂1:40mL×2, 试剂2:10mL×2; 试剂1:7.5mL×5, 试剂2:7.5mL×1；校准品1-5：1mL/瓶。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2~8℃条件下避光储存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20152400313	试剂1：40mL×1，试剂2：10mL×1	4600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20152400313	试剂1：40mL×1，试剂2：10mL×1；校准品1-5：1mL/瓶	4500.0000