胆红素校准品-粤械注准20182400538-器械数据

产品名称：

胆红素校准品

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20182400538

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层

批准(备案)日期：

2022-08-30

有效期至：

2028-05-06

结构及组成：

单个浓度水平校准品组成，复溶前应为黄色冻干粉末，复溶后应为黄色液体，有轻微浑浊；主要组成成分为：缓冲液、牛血清白蛋白、胆红素、二牛磺酸胆红素磷酸氢二钠盐、防腐剂、稳定剂，不同批次产品，内容物浓度略有不同。

适用范围：

用于样本中的总胆红素(TBil)及直接胆红素(DBil) 检测时的校淮。

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层

型号规格：

0.5mL、1mL、2mL、3mL。

产品储存条件及有效期：

未开瓶，2～8℃保质期为1年。复溶后，15-25℃可稳定8小时，2～8℃可稳定7天， -20℃再次冷冻可稳定30天，只能冻融1次。

管理类别：

第二类