雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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深圳市辰纳生物科技有限公司
许可信息
企业名称
深圳市辰纳生物科技有限公司
许可/备案证号
粤食药监械生产许20203565号
法定代表人
于琴
企业负责人
于琴
注册地址
深圳市南山区桃源街道塘朗社区塘长路2235号田寮工业A区9栋7层
生产地址
1.深圳市光明区兴新路288号康佳光明科技中心7楼C7-1；2.深圳市南山区桃源街道田寮工业A区9栋东座701
生产范围
旧版：Ⅱ类6840体外诊断试剂新版：Ⅱ类22临床检验器械
省份
广东省
发证日期
2023-02-15
有效期限
2025-03-22
审核机关
广东省药品监督管理局
深圳市辰纳生物科技有限公司注册（备案）产品
化学发光免疫分析仪
粤械注准20202220240/深圳市辰纳生物科技有限公司 有效期至：2025-03-05促卵泡生成素（FSH）测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20212400744/深圳市辰纳生物科技有限公司 有效期至：2026-05-24总甲状腺素（TT4）测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20202401438/深圳市辰纳生物科技有限公司 有效期至：2025-09-10孕酮（PROG）测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20202400399/深圳市辰纳生物科技有限公司 有效期至：2025-04-16游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20202400355/深圳市辰纳生物科技有限公司 有效期至：2025-04-09β人绒毛膜促性腺激素（β—HCG）测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20202400354/深圳市辰纳生物科技有限公司 有效期至：2025-04-09促黄体生成素（LH）测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20212400743/深圳市辰纳生物科技有限公司 有效期至：2026-05-24睾酮（TESTO）测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20212400488/深圳市辰纳生物科技有限公司 有效期至：2026-04-05雌二醇（E2）测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20212400745/深圳市辰纳生物科技有限公司 有效期至：2026-05-24促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20202400646/深圳市辰纳生物科技有限公司 有效期至：2025-05-20总三碘甲状腺原氨酸（TT3）测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20202401459/深圳市辰纳生物科技有限公司 有效期至：2025-09-17生殖激素复合定值质控品
粤械注准20202401439/深圳市辰纳生物科技有限公司 有效期至：2025-09-10泌乳素（PRL）测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20212400487/深圳市辰纳生物科技有限公司 有效期至：2026-04-05游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20202400356/深圳市辰纳生物科技有限公司 有效期至：2025-04-09甲状腺功能复合定值质控品
粤械注准20202401440/深圳市辰纳生物科技有限公司 有效期至：2025-09-10半自动化学发光免疫分析仪
粤械注准20222221725/深圳市辰纳生物科技有限公司 有效期至：2027-11-02样本稀释液
粤深械备20221440/深圳市辰纳生物科技有限公司半自动化学发光免疫分析仪
粤械注准20232222006/深圳市辰纳生物科技有限公司 有效期至：2028-12-05全自动凝血分析仪
粤械注准20232222061/深圳市辰纳生物科技有限公司 有效期至：2028-12-10肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20242400189/深圳市辰纳生物科技有限公司 有效期至：2029-01-28心肌肌钙蛋白-I（cTnI）测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20242400188/深圳市辰纳生物科技有限公司 有效期至：2029-01-28B型利钠肽（BNP）测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20242400186/深圳市辰纳生物科技有限公司 有效期至：2029-01-28肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20242400187/深圳市辰纳生物科技有限公司 有效期至：2029-01-28癌抗原 CA15-3（CA15-3）测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20242400665/深圳市辰纳生物科技有限公司 有效期至：2029-05-13癌抗原CA125（CA125）测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20242400666/深圳市辰纳生物科技有限公司 有效期至：2029-05-13癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20242401129/深圳市辰纳生物科技有限公司 有效期至：2029-08-22
