河北医陆生物科技有限公司

许可信息

企业名称

河北医陆生物科技有限公司

许可/备案证号

冀药监械生产许20230017号

法定代表人

兰玉勇

企业负责人

闫承夫

注册地址

石家庄高新区太行大街769号京津冀协作创新示范园201厂房C栋305

生产地址

石家庄高新区太行大街769号京津冀协作创新示范园201厂房C栋305

生产范围

2002分类目录：Ⅱ类:6840体外诊断试剂

省份

河北省

发证日期

2023-03-16

有效期限

2028-03-15

审核机关

河北省药品监督管理局

河北医陆生物科技有限公司注册（备案）产品

高敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI）测定试剂盒（化学发光法）
冀械注准20232400193/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2028-05-15
心肌肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（化学发光法）
冀械注准20232400068/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2028-02-27
B型利钠肽（BNP）测定试剂盒(化学发光法)
冀械注准20232400032/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2028-01-19
肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒(化学发光法)
冀械注准20232400031/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2028-01-19
肌红蛋白（MYO）测定试剂盒(化学发光法)
冀械注准20232400012/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2028-01-12
C反应蛋白（hsCRP＋常规CRP）测定试剂盒（化学发光法）
冀械注准20232400035/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2028-01-30
C肽(C-P)测定试剂盒(化学发光法)
冀械注准20232400370/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2028-09-02
胰岛素(INS)测定试剂盒(化学发光法)
冀械注准20232400371/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2028-09-02
人绒毛膜促性腺激素(HCG)测定试剂盒(化学发光法)
冀械注准20232400378/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2028-09-13
清洗液
冀石械备20230403/河北医陆生物科技有限公司
激发液
冀石械备20230404/河北医陆生物科技有限公司
抗甲状腺球蛋白抗体（Anti-TG）测定试剂盒（化学发光法）
冀械注准20242400050/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2029-01-18
性激素结合球蛋白(SHBG)测定试剂盒（化学发光法）
冀械注准20242400009/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2029-01-02
总甲状腺素（TT4）测定试剂盒（化学发光法）
冀械注准20242400097/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2029-02-01
抗β2糖蛋白1抗体（Anti-β2-GP1）测定试剂盒(化学发光法)
冀械注准20242400054/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2029-01-18
抗β2糖蛋白1 IgM抗体（β2-GP1 IgM）测定试剂盒(化学发光法)
冀械注准20242400052/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2029-01-18
癌抗原72-4（CA72-4）测定试剂盒(化学发光法)
冀械注准20242400051/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2029-01-18
神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒(化学发光法)
冀械注准20242400056/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2029-01-18
抗双链DNA IgG抗体(dsDNA IgG)测定试剂盒(化学发光法)
冀械注准20242400033/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2029-01-18
糖类抗原19-9（CA19-9）测定试剂盒(化学发光法)
冀械注准20242400090/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2029-02-03
雌二醇(E2)测定试剂盒(化学发光法)
冀械注准20232400423/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2028-11-12
非结合雌三醇(uE3)测定试剂盒(化学发光法)
冀械注准20242400047/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2029-01-18
全段甲状旁腺激素(PTH)测定试剂盒（化学发光法）
冀械注准20242400074/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2029-01-23
抗β2糖蛋白1 IgA抗体（β2-GP1 IgA）测定试剂盒(化学发光法)
冀械注准20242400053/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2029-01-18
17α-羟孕酮(17α-OHP)测定试剂盒(化学发光法)
冀械注准20242400049/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2029-01-18
糖类抗原50（CA50）测定试剂盒(化学发光法)
冀械注准20242400045/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2029-01-18
抗甲状腺过氧化物酶抗体(Anti-TPO)测定试剂盒（化学发光法）
冀械注准20242400095/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2029-02-01
硫酸脱氢表雄酮(DHEA-S)测定试剂盒(化学发光法)
冀械注准20242400093/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2029-02-03
游离甲状腺素(FT4)测定试剂盒（化学发光法）
冀械注准20242400094/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2029-02-01
抗β2糖蛋白1 IgG抗体（β2-GP1 IgG）测定试剂盒(化学发光法)
冀械注准20242400055/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2029-01-18
抗心磷脂IgM抗体(Cardiolipin IgM)测定试剂盒(化学发光法)
冀械注准20242400096/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2029-02-01
抗核抗体（ANA）测定试剂盒（化学发光法）
冀械注准20242400057/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2029-01-18
癌抗原15-3（CA15-3）测定试剂盒(化学发光法)
冀械注准20242400040/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2029-01-18
人生长激素(GH)测定试剂盒(化学发光法)
冀械注准20242400048/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2029-01-18
人附睾蛋白4（HE4）测定试剂盒(化学发光法)
冀械注准20242400077/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2029-01-23
癌胚抗原（CEA）测定试剂盒(化学发光法)
冀械注准20242400087/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2029-02-03
鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）测定试剂盒(化学发光法)
冀械注准20242400086/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2029-02-03
促黄体生成素(LH)测定试剂盒(化学发光法)
冀械注准20232400427/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2028-11-12
促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（化学发光法）
冀械注准20242400071/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2029-01-23
甲状腺球蛋白(TG)测定试剂盒（化学发光法）
冀械注准20242400098/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2029-02-01
泌乳素(PRL)测定试剂盒(化学发光法)
冀械注准20232400429/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2028-11-12
游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（化学发光法）
冀械注准20242400083/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2029-02-01
游离β-人绒毛膜促性腺激素（Free β-HCG）测定试剂盒(化学发光法)
冀械注准20242400091/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2029-02-03
细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）测定试剂盒(化学发光法)
冀械注准20242400046/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2029-01-18
促卵泡生成素(FSH)测定试剂盒(化学发光法)
冀械注准20232400428/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2028-11-12
睾酮(Testosterone)测定试剂盒(化学发光法)
冀械注准20232400422/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2028-11-07
胃蛋白酶原Ⅱ(PGII)测定试剂盒(化学发光法)
冀械注准20242400072/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2029-01-18
癌抗原125（CA125）测定试剂盒(化学发光法)
冀械注准20242400088/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2029-02-03
抗心磷脂抗体(Anti-Cardiolipin)测定试剂盒(化学发光法)
冀械注准20242400073/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2029-01-23
胃蛋白酶原I（PGI）测定试剂盒(化学发光法)
冀械注准20242400029/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2029-01-18
抗心磷脂IgG抗体(Cardiolipin IgG)测定试剂盒(化学发光法)
冀械注准20242400099/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2029-02-01
糖类抗原242（CA242）测定试剂盒(化学发光法)
冀械注准20242400089/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2029-02-03
总三碘甲状腺原氨酸（TT3）测定试剂盒（化学发光法）
冀械注准20242400075/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2029-01-23
孕酮(Progesterone)测定试剂盒(化学发光法)
冀械注准20232400430/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2028-11-12
雄烯二酮(Androstenedione)测定试剂盒(化学发光法)
冀械注准20242400092/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2029-02-03
胃泌素释放肽前体（proGRP）测定试剂盒(化学发光法)
冀械注准20242400076/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2029-01-18
抗心磷脂IgA抗体(Cardiolipin IgA)测定试剂盒(化学发光法)
冀械注准20242400085/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2029-02-01
激发液预激发液
冀石械备20240186/河北医陆生物科技有限公司
激发液预激发液
冀石械备20240185/河北医陆生物科技有限公司
待测物清洗液/洗脱液
冀石械备20240193/河北医陆生物科技有限公司
抗组蛋白抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）
冀械注准20242400427/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2029-11-13
抗环瓜氨酸肽抗体（Anti-CCP）测定试剂盒（化学发光法）
冀械注准20242400384/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2029-10-09
抗PM-Scl抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）
冀械注准20242400436/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2029-12-03
免疫球蛋白G1测定试剂盒（化学发光法）
冀械注准20242400455/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2029-12-11
抗SS-B抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）
冀械注准20242400454/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2029-12-11
抗U1核糖核蛋白（U1RNP）抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）
冀械注准20242400451/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2029-12-11
抗核糖体核蛋白抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）
冀械注准20242400452/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2029-12-11
抗酪氨酸磷酸酶抗体测定试剂盒（化学发光法）
冀械注准20242400460/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2029-12-23
抗胰岛素抗体检测试剂盒（化学发光法）
冀械注准20242400482/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2029-12-30
抗增殖细胞核抗原抗体IgG检测试剂盒（化学发光法）
冀械注准20242400484/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2029-12-30
抗胰岛细胞抗体检测试剂盒（化学发光法）
冀械注准20242400483/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2029-12-30
抗SS-A抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）
冀械注准20242400486/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2029-12-30
抗谷氨酸脱羧酶抗体测定试剂盒（化学发光法）
冀械注准20242400481/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2029-12-30
抗蛋白酶3抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）
冀械注准20252400071/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2030-02-16
抗肾小球基底膜抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）
冀械注准20252400070/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2030-02-16
叶酸测定试剂盒（化学发光法）
冀械注准20252400088/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2030-03-13
免疫球蛋白G2测定试剂盒（化学发光法）
冀械注准20252400063/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2030-02-08
类风湿因子IgM测定试剂盒（化学发光法）
冀械注准20252400056/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2030-02-03
铁蛋白测定试剂盒（化学发光法）
冀械注准20252400054/河北医陆生物科技有限公司有效期至：2030-02-03