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一次性使用荷包吻合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用荷包吻合器

注册人名称：

苏械注准20232020383

注册人住所：

武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D

批准(备案)日期：

2023-07-13

有效期至：

2028-03-27

结构及组成：

一次性使用荷包吻合器由上夹座、下夹座、上锁牙、下锁牙、保险杆、钉仓组件和荷包线组成，钉仓组件由钉座、钉座固定片、吻合钉和推钉片组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供消化道开放手术中作荷包缝合用。

变更情况：

2023-07-13生产地址变更由“武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D、2C二楼-四楼”变更为“武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D、2C”

生产地址：

武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D、2C

型号规格：

GCHWA-45、GCHWA-65

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20232020383”医疗器械注册证共同使用