重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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一次性使用荷包吻合器
国产
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第二类
产品名称：
一次性使用荷包吻合器
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20162021433
注册人住所：
天宁区团结路11号
批准(备案)日期：
2022-06-02
有效期至：
2026-06-11
结构及组成：
一次性使用荷包吻合器由吻合器和附件荷包线组成，吻合器由上、下夹座，吻合组件组成；其中吻合组件内含吻合钉、荷包线、推钉片。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围：
适用于消化道开放手术中作荷包缝合用。
变更情况：
2022-06-02生产地址变更 由“常州市天宁区郑陆镇工业园区恒安路, 天宁区团结路11号”变更为“天宁区团结路11号”
生产地址：
天宁区团结路11号
型号规格：
吻合器型号规格：HWH-45 、HWH-65
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“苏械注准20162021433”医疗器械注册证共同使用
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