一次性使用荷包吻合器-苏械注准20162080440-器械数据

产品名称：

一次性使用荷包吻合器

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20162080440

注册人住所：

常州市新北区河海中路99号

批准(备案)日期：

2016-05-05

有效期至：

2021-05-04

结构及组成：

一次性使用荷包吻合器主要由上、下夹座,钉仓组件,缝合钉和荷包线等组成。按钉仓组件的有效缝合长度不同分为45)65两种规格。上、下夹座由尼龙(增强)材料制成,钉座、推钉片由聚碳酸酯(增强)材料制成,缝合钉由00Cr18Ni14Mo3不锈钢丝或TA3钛金属丝制成。产品应无菌。

适用范围：

适用于临床外科手术中做荷包缝合用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2080491号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100108号。

生产地址：

常州市新北区河海中路99号(南楼一、二层)

型号规格：

HF-45)HF-65