一次性使用荷包吻合器-苏械注准20162081136-器械数据

产品名称：

一次性使用荷包吻合器

注册人名称：

江苏通达医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162081136

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇长宁路4号

批准(备案)日期：

2016-10-25

有效期至：

2021-10-24

结构及组成：

一次性使用荷包吻合器由荷包线、左夹持钳、右夹持钳、销钉、保险块、限位块、固线钉、钉座、推钉片等组成,根据使用部位的长短分为两种规格。固线钉采用符合GB/T13810-2007规定的TA1或TA2材料制成,缝合线采用符合YY0167-2005规定的单股蚕丝或聚丙烯材料制成,其他组件采用符合GB/T12672-2009的ABS制成,经r射线灭菌,产品应无菌。

适用范围：

适用于外科制作荷包吻合用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2080842号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010266号。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇长宁路4号

型号规格：

THBW-45)THBW-65