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输液泵

国产有效注册第二类

产品名称：

输液泵

注册人名称：

广东益邦生物医疗有限公司

粤械注准20192141042

注册人住所：

惠州仲恺高新区沥林镇罗村村工业园一街1号厂房三3楼

批准(备案)日期：

2021-01-06

有效期至：

2024-09-29

结构及组成：

由触摸液晶屏组件、操作面板、蠕动泵组件、门组件、气泡探测器、压力探测器、管卡组件、前壳组件、后壳组件、电池组件、交流电源组件、固定夹组成。

适用范围：

供医院内对患者进行恒速静脉输注药液时使用。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

变更情况：

2021-01-09: 1、注册人住所由“惠州仲恺高新区潼侨镇联发大道89号中健科技园B栋厂房1-5楼”变更为“惠州仲恺高新区沥林镇罗村村工业园一街1号厂房三3楼”。rn2、生产地址由“惠州市仲恺高新区潼侨镇联发大道89号中健科技园B栋4楼厂房”变更为“惠州仲恺高新区沥林镇罗村村工业园一街1号厂房三3楼”。

生产地址：

惠州仲恺高新区沥林镇罗村村工业园一街1号厂房三3楼

型号规格：

eB12、eB11

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192141042”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：14注输、护理和防护器械-02血管内输液器械。