数字化移动式摄影X射线机-粤械注准20222060125-器械数据

产品名称：

数字化移动式摄影X射线机

注册人名称：

深圳市安健科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20222060125

注册人住所：

深圳市南山区朗山路华瀚创新园办公楼A座408室

批准(备案)日期：

2022-01-30

有效期至：

2027-01-29

结构及组成：

本系列产品主要由高频高压发生器（FSQ-5-3MD）、X射线管组件（MXZ1301或SDR150/30/50-1）、限束器（XS-1M）、数字平板探测器（CELV-1714或CELV-1717或WSP-1717或AR-C4343W或WSP-1012（选配））、移动机架（Angell-328-V）、立式摄影架（XPJ-2选配）、X射线摄影床（FD-B选配）、图像处理系统（TS-5MS）、平板电脑（选配）和滤线栅（选配）组成。

适用范围：

用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区2号厂房、3号厂房之3号厂房第一层、第二层、第五层A

型号规格：

DP328B-1、DP328B-2、DP328C-1、DP328C-2、DP328D-1、DP328D-2、DP328E-1、DP328E-2

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原《医疗器械分类目录》产品分类编码：6806-01-07。