数字化移动式摄影X射线机-粤械注准20162060745-器械数据

产品名称：

数字化移动式摄影X射线机

注册人名称：

深圳市贝斯达医疗股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20162060745

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋A号厂房1A1901

批准(备案)日期：

2021-01-28

有效期至：

2026-01-27

结构及组成：

产品由高压发生器(BWG-40)、X射线管组件（配置1：E7843X，配置2：DIAMOND）、X射线管(配置1：E7843，配置2：RAD-14)、平板探测器（BTR-MW400配置1：PaxScan4336W v4，BTR-MW400配置2：XRpad4336 MED，BTR-MW400配置3：Mars1417V-PSI）、限束器（M-38）、立柱胸片架（BWCS-001）、简易移动平床（BWT-001）、滤线栅（JPI GRID-1000）、移动机架及图像采集工作站（BWS-001）组成。

适用范围：

供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织的X射线摄影检查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋B号厂房

型号规格：

BTR-MW400

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20162300745。