数字化移动式摄影X射线机-京械注准20222060400-器械数据

产品名称：

数字化移动式摄影X射线机

注册人名称：

宽腾（北京）医疗器械有限公司

注册(备案)号：

京械注准20222060400

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4幢一层西

批准(备案)日期：

2022-09-29

有效期至：

2027-09-28

结构及组成：

QTMDR-BM2 型数字化移动式摄影X射线机由X射线管组件、限束器、高压发生器、平板探测器、移动架车、图像采集工作站、立式摄影架(选配)、遥控曝光手柄(选配)组成。rnrnt主要部件信息如下：rnrntrnttrntttrnttttrnttttt描述rnttttrnttttt名称rntttrntttrnttttrnttttt部件rnttttrnttttt名称rntttrntttrnttttrnttttt型号rntttrntttrnttttrnttttt 规格参数rntttrntttrnttttrnttttt注册申请人rntttrntttrnttttrnttttt备注rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt高压发生装置rntttrntttrnttttrnttttt高压发生器rntttrntttrnttttrntttttGenNova-50-R-M-Brntttrntttrnttttrnttttt管电压范围：40 kV～150 kVrnttttrnttttt管电流范围：10mA～630mArnttttrnttttt加载时间范围：1ms～6300msrnttttrnttttt电流时间积范围：0.1mAs～500mAsrnttttrnttttt输出标称电功率：50 kWrnttttrnttttt输入电源电压：220VACrnttttrnttttt输入电源频率：50Hzplusmn;1Hzrnttttrnttttt高压变压器结构：非工频rntttrntttrnttttrnttttt宽腾（北京）医疗器械有限公司rntttrntttrnttttrntttttrntttrnttrnttrntttrnttttrntttttX射线源组件rntttrntttrnttttrnttttt医用诊断旋转阳极X射线管组件rntttrntttrnttttrntttttSDR 150/30/50-1rntttrntttrnttttrnttttt标称管电压：150kVrnttttrnttttt焦点：0.6/1.0rnttttrnttttt靶角：12deg;rnttttrnttttt管组件热容量：330kHUrnttttrnttttt靶材：铼钨合金、钼基rntttrntttrnttttrnttttt西门子爱克斯射线真空技术（无锡）有限公司rntttrntttrnttttrntttttrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt限束器rntttrntttrnttttrntttttQTM-BM-Collimatorrntttrntttrnttttrnttttt固有滤过：ge;1.2mmAlrntttrntttrnttttrnttttt宽腾（北京）医疗器械有限公司rntttrntttrnttttrntttttrntttrnttrnttrntttrnttttrntttttX射线成像装置rntttrntttrnttttrnttttt平板探测器rntttrntttrnttttrntttttKFPD-1717CW1rntttrntttrnttttrnttttt闪烁体材料：Cslrnttttrnttttt光电二极管：TFTrnttttrnttttt像素尺寸：le;100*100微米rnttttrnttttt成像区域：427mmx427mmrnttttrnttttt采集矩阵：4267times;4267rntttrntttrnttttrnttttt宽腾（北京）医疗器械有限公司rntttrntttrnttttrntttttrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt图像采集工作站rntttrntttrnttttrntttttQTM-BM-WSrntttrntttrnttttrnttttt显示器最低性能要求：rnttttrnttttt屏幕范围：19Prime;rnttttrnttttt类型：浏览型、单色、液晶rnttttrnttttt分辨率：1280（H）times;1024（V）rnttttrnttttt主机最低性能要求：rnttttrntttttCPU：2.0GHz,内存：4G,rnttttrnttttt硬盘：320Grntttrntttrnttttrnttttt宽腾（北京）医疗器械有限公司rntttrntttrnttttrnttttt用具有CCC证书或符合信息安全标准，满足最低性能要求的同类型预览型监视器替换原有监视器的，无需公布型号及注册申请人rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt通用X射线采集软件rntttrntttrnttttrntttttPolarisrntttrntttrnttttrnttttt版本：V1rntttrntttrnttttrnttttt宽腾（北京）医疗器械有限公司rntttrntttrnttttrntttttrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt其他支撑装置rntttrntttrnttttrnttttt移动架车rntttrntttrnttttrntttttQTM-BM-Supportrntttrntttrnttttrnttttt正常行进速度：前进最大速度：ge;0.65m/s；后退最大速度：ge;0.2m/s；rntttrntttrnttttrnttttt宽腾（北京）医疗器械有限公司rntttrntttrnttttrntttttrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt立式摄影架rntttrntttrnttttrntttttQTM-DRS-Wbucky-Mrntttrntttrnttttrnttttt运动范围：540mmplusmn;10mmrntttrntttrnttttrnttttt宽腾（北京）医疗器械有限公司rntttrntttrnttttrntttttrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt附属设备rntttrntttrnttttrnttttt遥控曝光手柄（选配）rntttrntttrnttttrntttttQTM-BM-Remoterrntttrntttrnttttrnttttt工作电压：9VDCrnttttrnttttt材质：ABSrntttrntttrnttttrnttttt宽腾（北京）医疗器械有限公司

适用范围：

用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京经济技术开发区永昌北路3号永昌工业园1幢701单元

型号规格：

QTMDR-BM2

产品储存条件及有效期：

10年

管理类别：

第二类

备注：