数字化移动式摄影X射线机-辽械注准20202060301-器械数据

产品名称：

数字化移动式摄影X射线机

注册人名称：

辽宁开普医疗系统有限公司

注册(备案)号：

辽械注准20202060301

注册人住所：

本溪经济技术开发区药都大街9号

批准(备案)日期：

2020-05-22

有效期至：

2025-05-21

结构及组成：

该产品由X射线发生装置[型号：GenNova-5.3-Rp-B，含组合机头（型号：PXTK-5300-TB）]、限束器（型号：KP-103P）、平板探测器（见型号划分）、图像采集工作站（通用X射线采集软件版本：V1）、移动架车、附件（包括曝光手柄、线缆、运动控制器）、立位拍摄装置（选配）和防护屏蔽装置（选配）组成。型号划分：RayNovaDRic1型产品的平板探测器为两个配置，配置一型号为KFPD-1012CW，配置二型号为CXDI-810CWireless。RayNovaDRic2型产品的平板探测器型号为KFPD-1417CW1。

适用范围：

用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

本溪经济技术开发区药都大街9号

型号规格：

RayNovaDRic1、RayNovaDRic2

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号为“辽械注准20202060301”。