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数字化移动式摄影X射线机

国产 失效 注册 第二类
产品名称:

数字化移动式摄影X射线机

注册(备案)号:

粤械注准20202060017

注册人住所:

深圳市南山区朗山路华瀚创新园办公楼A座408室

批准(备案)日期:

2021-01-06

有效期至:

2025-01-06

结构及组成:

主要由高频高压发生器(FSQ-5-3M)、X射线管组件(LQ16或MXZ1301或SDR 1503050-1)、数字平板探测器( Angell-CELV-101G或Angell-CELV-101C或CXDI-701G Wireless或CXDI-701C Wireless,CXDI-801C Wireless(选配))、限束器(XS-1)、机架(Angell-326-V)、图像处理系统(TS-5或TS-6)、平板电脑组成。

适用范围:

用于对患者的常规摄影,获得单幅影像供临床诊断用。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

生产地址:

深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区2号厂房、3号厂房之3号厂房第一层、第二层、第五层A

型号规格:

DP326A-1、DP326A-2、DP326A-3、DP326B-1、DP326B-2、DP326B-3、DP326C-1、DP326C-2、DP326C-3、DP326D-1、DP326D-2、DP326D-3

产品储存条件及有效期:

\

管理类别:

第二类

备注:

本文件与“粤械注准20202060017”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:06医用成像器械-01诊断X射线机。

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