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数字化移动式摄影X射线机
粤械注准20202060017
深圳市南山区朗山路华瀚创新园办公楼A座408室
2021-01-06
2025-01-06
主要由高频高压发生器(FSQ-5-3M)、X射线管组件(LQ16或MXZ1301或SDR 1503050-1)、数字平板探测器( Angell-CELV-101G或Angell-CELV-101C或CXDI-701G Wireless或CXDI-701C Wireless,CXDI-801C Wireless(选配))、限束器(XS-1)、机架(Angell-326-V)、图像处理系统(TS-5或TS-6)、平板电脑组成。
用于对患者的常规摄影,获得单幅影像供临床诊断用。
深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区2号厂房、3号厂房之3号厂房第一层、第二层、第五层A
DP326A-1、DP326A-2、DP326A-3、DP326B-1、DP326B-2、DP326B-3、DP326C-1、DP326C-2、DP326C-3、DP326D-1、DP326D-2、DP326D-3
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第二类
本文件与“粤械注准20202060017”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:06医用成像器械-01诊断X射线机。
数字化移动式摄影X射线机
国食药监械(进)字2014第2303507号/GE Medical Systems,LLC. 有效期至:2019-07-10数字化移动式摄影X射线机
国食药监械(进)字2014第2304221号/SMAM SRL 有效期至:2019-08-31数字化移动式摄影X射线机
国食药监械(进)字2014第2304475号/TECHNIX SPA 有效期至:2019-09-21数字化移动式摄影X射线机
国械注进20142305500/Carestream Health, Inc. 有效期至:2019-11-26数字化移动式摄影X射线机
国械注进20152300154/GE Medical Systems,LLC. 有效期至:2020-01-18数字化移动式摄影X射线机
国械注进20152301291/STEPHANIX 有效期至:2020-04-19数字化移动式摄影X射线机
国械注进20152301292/STEPHANIX 有效期至:2020-04-19数字化移动式摄影X射线机
川械注准20152300012/四川西南医用设备有限公司 有效期至:2020-01-15数字化移动式摄影X射线机
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粤械注准20222060125/深圳市安健科技股份有限公司 有效期至:2027-01-29数字化移动式摄影X射线机
粤械注准20222061097/深圳市安健科技股份有限公司 有效期至:2027-08-08数字化移动式摄影X射线机
京械注准20222060400/宽腾(北京)医疗器械有限公司 有效期至:2027-09-28数字化移动式摄影X射线机
粤械注准20162060745/深圳市贝斯达医疗股份有限公司 有效期至:2026-01-27数字化移动式摄影X射线机
浙械注准20202060723/康达洲际医疗器械有限公司 有效期至:2025-08-06数字化移动式摄影X射线机
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渝械注准20232060521/安健科技(重庆)有限公司 有效期至:2028-12-26