移动式C形臂X射线机-粤械注准20222060593-器械数据

产品名称：

移动式C形臂X射线机

注册人名称：

深圳市宝润科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20222060593

注册人住所：

深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园C栋501

批准(备案)日期：

2022-05-09

有效期至：

2027-05-08

结构及组成：

产品由以下部件组成：高压发生器（BWG-05-2AS-PF）、平板探测器（BRD0909A或BRD0909B或BRD1212A）、限束器（BRC-10）、图像处理系统（选配）（DMOC(V01)或DMOC(V02)）、移动C形臂机架（MC-01）、移动工作站小车（选配）（MWC-01）、滤线栅（BWGD-002或BWGD-003）。

适用范围：

用于外科手术透视及摄影，获得影像供临床诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园A栋101，C栋501

型号规格：

CompaX 500D、CompaX 500E、CompaX 500F

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原《医疗器械分类目录》产品分类编码：6806-01-06。