重组胶原蛋白敷料-苏械注准20242142437-器械数据

产品名称：

重组胶原蛋白敷料

注册人名称：

江苏科智药业有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242142437

注册人住所：

淮安市淮阴区淮高镇高港新区12号

批准(备案)日期：

2024-12-27

有效期至：

2029-12-26

结构及组成：

重组胶原蛋白敷料由重组胶原蛋白、甘油、黄原胶、纯化水、对羟基苯乙酮、1，2 己二醇和无纺布基材组成，以铝箔袋封装而成。产品按形状不同划分为方形和椭圆形两种型式，每种型式按尺寸不同分若干规格。产品以无菌和非无菌二种状态提供，一次性使用。无菌产品采用湿热灭菌。

适用范围：

用于非慢性创面及其周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

淮安市淮阴区淮高镇高港新区12号

型号规格：

长方形(KZ-I)：6cm×6cm、8cm×6cm、8cm×8cm、10cm×8cm、10cm×10cm、12cm×10cm、12cm×12cm、15cm×12cm、15cm×15cm；6cm×6cm-M、8cm×6cm-M、8cm×8cm-M、10cm×8cm-M、10cm×10cm-M、12cm×10cm-M、12cm×12cm-M、15cm×12cm-M、15cm×15cm-M。椭圆形(KZ-II):21.5cm×20cm、23.5cm×20cm、25.5cm×22cm；21.5cm×20cm-M、23.5cm×20cm-M、25.5cm×22cm-M。

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：