重组胶原蛋白敷料

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

重组胶原蛋白敷料

注册人名称：

普丽妍（南京）医疗科技有限公司

苏械注准20212140213

注册人住所：

南京市江北新区药谷大道11号生命科技岛07栋5层

批准(备案)日期：

2024-04-22

有效期至：

2026-07-25

结构及组成：

重组胶原蛋白敷料是由重组胶原蛋白、卡波姆、甘油、丙二醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯、无纺布(M型)及纯化水组成。包装材料为西林瓶或铝箔袋。其中西林瓶是由瓶体、卤化丁基橡胶塞和铝塑组合盖组成。重组胶原蛋白生物修复敷料根据包装形式及净含量、无纺布尺寸的不同划分为X型(西林瓶型)和M型(面膜型)2种型号，共18种规格。产品以非无菌状态提供。

适用范围：

适用于非慢性创面及周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-22产品名称变更由“重组胶原蛋白生物修复敷料”变更为“重组胶原蛋白敷料”适用范围变更由“适用于非慢性创面及皮肤的护理。”变更为“适用于非慢性创面及周围皮肤的护理。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

南京市六合区雄州街道骁骑路5号中南智谷产业园9幢

型号规格：

X型：1g、2g、2.5g、3g、4g、5g、7.5g、10g、15g、20g；M型：5g(7×5)、5g(8×6)、20g(20×20)、20g(23×21)、20g(25×20)、30g(20×20)、30g(23×21)、30g(25×20)

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20212140213”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第61批	重组胶原蛋白生物修复敷料	苏械注准20212140213	1g	995.0000
江西省+动态第61批	重组胶原蛋白生物修复敷料	苏械注准20212140213	2g	1990.0000
江西省+动态第61批	重组胶原蛋白生物修复敷料	苏械注准20212140213	3g	2985.0000
江西省+动态第61批	重组胶原蛋白生物修复敷料	苏械注准20212140213	2.5g	2487.5000
江西省+动态第61批	重组胶原蛋白生物修复敷料	苏械注准20212140213	4g	3980.0000
江西省+动态第61批	重组胶原蛋白生物修复敷料	苏械注准20212140213	5g	4975.0000
江西省+动态第61批	重组胶原蛋白生物修复敷料	苏械注准20212140213	20g	19900.0000
江西省+动态第61批	重组胶原蛋白生物修复敷料	苏械注准20212140213	15g	14925.0000
江西省+动态第61批	重组胶原蛋白生物修复敷料	苏械注准20212140213	10g	9950.0000
江西省+动态第61批	重组胶原蛋白生物修复敷料	苏械注准20212140213	7.5g	7462.5000