重组胶原蛋白敷料-桂械注准20242140114-器械数据

产品名称：

重组胶原蛋白敷料

注册人名称：

广西汇美生物工程有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20242140114

注册人住所：

南宁市国凯大道东16号办公楼一楼106

批准(备案)日期：

2025-03-10

有效期至：

2029-04-28

结构及组成：

本品由敷料和包装材料组成。敷料由重组人源化胶原蛋白原液、卡波姆、甘油、丁二醇、羟苯甲酯、纯化水组成，包装材料为玻璃瓶，非无菌提供。

适用范围：

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年07月15日生产地址由“广州市白云区白云湖街道夏花一路277号之七栋402（受托生产）”变更为“广州市白云区白云湖街道夏花一路277号之七栋402（委托生产）”。2025年03月10日生产地址由“广州市白云区白云湖街道夏花一路277号之七栋402（委托生产）”变更为“广州市花都区花东镇花都大道东125号1栋七楼（委托生产）”。

生产地址：

广州市花都区花东镇花都大道东125号1栋七楼（委托生产）

型号规格：

3ml/支、5ml/支、8ml/支

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：广州岳铧医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91440101MA9XX4UX5C