重组胶原蛋白敷料-鲁械注准20242140727-器械数据

产品名称：

重组胶原蛋白敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

鲁械注准20242140727

注册人住所：

山东省济南市商河县商西路2999号

批准(备案)日期：

2024-07-04

有效期至：

2029-07-03

结构及组成：

X型：由重组胶原蛋白、甘油、尼泊金甲酯、纯化水和非织造布组成，采用复合袋(BOPP/CPP复合袋)包装；以无菌形式提供。M型：由重组胶原蛋白、甘油、尼泊金甲酯和纯化水组成，采用玻璃瓶(低硼硅材质)包装；以无菌形式提供。

适用范围：

用于非慢性创面及其周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国（山东）自由贸易试验区济南片区港源八路1号磐升生物医药产业园5号楼401室（重组胶原蛋白敷料（规格型号：X型）生产地址；中国（山东）自由贸易试验区济南片区港源八路1号磐升生物医药产业园5号楼B1-1）（重组胶原蛋白敷料（规格型号：M型）生产地址）

型号规格：

X型：椭圆型(10cm×6cm、26cm×20cm)、方形(10cm×5cm、19cm×6cm、20cm×10cm、40cm×20cm、60cm×40cm)M型：1mL、2mL、3mL、5mL、10mL、20mL、25mL、30mL、50mL、80mL、100mL、120mL、150mL。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：济南磐升生物技术有限公司，统一社会信用代码913701000761663223