重组胶原蛋白敷料-湘械注准20242140357-器械数据

产品名称：

重组胶原蛋白敷料

注册人名称：

湖南德禧医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20242140357

注册人住所：

常德经济技术开发区德山镇永丰居委会龙梅街中小企业创业园5栋4层

批准(备案)日期：

2024-05-08

有效期至：

2029-05-07

结构及组成：

本产品由溶液和内包装组成。溶液由重组胶原蛋白、甘油、聚乙二醇400、卡波姆、羟苯甲酯、三乙醇胺和纯化水组成。内包装为PET或玻璃材质的容器。产品经辐照灭菌，无菌供应。

适用范围：

产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2024-06-04变更内容：1、变更申请人住所由“常德经济技术开发区德山镇永丰居委会龙梅街中小企业创业园5栋4层”变更为“湖南省常德经济技术开发区德山街道永丰社区龙梅街22号中小企业创业园A区8栋1楼102室、4楼”2、变更生产地址由“常德经济技术开发区德山镇永丰居委会龙梅街中小企业创业园5栋4层”变更为“湖南省常德经济技术开发区德山街道永丰社区龙梅街22号中小企业创业园A区8栋1楼102室、4楼”。

生产地址：

常德经济技术开发区德山镇永丰居委会龙梅街中小企业创业园5栋4层

型号规格：

1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、8mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、250mL、300mL、500mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：